Г004-00110-00/04138554 | ФСЗ 2009/04730
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138554 | ФСЗ 2009/04730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04730
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138554
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический полуавтоматический BA-88A с принадлежностями
Принадлежности: 1. Ручка сенсорная (Touch Pen). 2. Термобумага (Thermal Paper). 3. Провод защитного заземления (Protective grounding wire). 4. Руководство по эксплуатации (Operation Manual). 5. Карта операционная (Operation Card). 6. Список параметров (Parameter List). 7. Трубки (Tubing) - 2 шт. 8. Кабель сетевой, европейский стандарт (European power cord). 9. Винт M4х8 (M4х8 Combined Screw). 10. Трубка для насоса (Pump tube). 11. Программные средства управления данными (Data Management Software).
Принадлежности: 1. Ручка сенсорная (Touch Pen). 2. Термобумага (Thermal Paper). 3. Провод защитного заземления (Protective grounding wire). 4. Руководство по эксплуатации (Operation Manual). 5. Карта операционная (Operation Card). 6. Список параметров (Parameter List). 7. Трубки (Tubing) - 2 шт. 8. Кабель сетевой, европейский стандарт (European power cord). 9. Винт M4х8 (M4х8 Combined Screw). 10. Трубка для насоса (Pump tube). 11. Программные средства управления данными (Data Management Software).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
ОКП
944310
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, P.R. China
Документы
Наименование
Анализатор биохимический полуавтоматический BA-88A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04730
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2009 по 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы