ФСЗ 2009/04730
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.07.2009 по 21.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04730
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический полуавтоматический BA-88A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Ручка сенсорная (Touch Pen). 2. Термобумага (Thermal Paper). 3. Провод защитного заземления (Protective grounding wire). 4. Руководство по эксплуатации (Operation Manual). 5. Карта операционная (Operation Card). 6. Список параметров (Parameter List). 7. Трубки (Tubing) - 2 шт. 8. Кабель сетевой, европейский стандарт (European power cord). 9. Винт M4х8 (M4х8 Combined Screw). 10. Трубка для насоса (Pump tube). 11. Программные средства управления данными (Data Management Software).
Принадлежности: 1. Ручка сенсорная (Touch Pen). 2. Термобумага (Thermal Paper). 3. Провод защитного заземления (Protective grounding wire). 4. Руководство по эксплуатации (Operation Manual). 5. Карта операционная (Operation Card). 6. Список параметров (Parameter List). 7. Трубки (Tubing) - 2 шт. 8. Кабель сетевой, европейский стандарт (European power cord). 9. Винт M4х8 (M4х8 Combined Screw). 10. Трубка для насоса (Pump tube). 11. Программные средства управления данными (Data Management Software).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic
of China
Документы
Наименование
Анализатор биохимический полуавтоматический BA-88A с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04730
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138554
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2025
Период действия
с 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.51.53.141
Вид
261550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы