ФСЗ 2009/04713
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04713
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.07.2009 по 25.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04713
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Система медицинская конфокальная видеоэндоскопическая Cellvizio с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
"
I. Система медицинская конфокальная видеоэндоскопическая Cellvizio, состав: 1. Конфокальный лазерный сканирующий блок, вариант исполнения: F 400 или F 600. 2. Рабочая станция в комплекте с программным обеспечением (системный блок, программное обеспечение). II. Принадлежности: 1. Тележка установочная медицинская. 2. Монитор. 3. Программное обеспечение для апгрейда рабочей станции 4. Конфокальный зонд AlveoFlex. 5. Конфокальный зонд CholangioFlex. 6. Конфокальный зонд ColoFlex. 7. Конфокальный зонд ColoFlex UHD. 8. Конфокальный зонд GastroFlex. 9. Конфокальный зонд GastroFlex UHD. 10. Вспомогательная рабочая станция с программным обеспечением. 11. Изолирующий трансформатор. 12. Руководство по эксплуатации. 13. Руководство по инсталляции. 14. Педаль.
"
I. Система медицинская конфокальная видеоэндоскопическая Cellvizio, состав: 1. Конфокальный лазерный сканирующий блок, вариант исполнения: F 400 или F 600. 2. Рабочая станция в комплекте с программным обеспечением (системный блок, программное обеспечение). II. Принадлежности: 1. Тележка установочная медицинская. 2. Монитор. 3. Программное обеспечение для апгрейда рабочей станции 4. Конфокальный зонд AlveoFlex. 5. Конфокальный зонд CholangioFlex. 6. Конфокальный зонд ColoFlex. 7. Конфокальный зонд ColoFlex UHD. 8. Конфокальный зонд GastroFlex. 9. Конфокальный зонд GastroFlex UHD. 10. Вспомогательная рабочая станция с программным обеспечением. 11. Изолирующий трансформатор. 12. Руководство по эксплуатации. 13. Руководство по инсталляции. 14. Педаль.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Мауна КЕА Текнолоджис", Франция,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Mauna Kea Technologies, 9, rue d'Enghien, 75010 Paris, France
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мауна КЕА Текнолоджис", Франция,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mauna Kea Technologies, 9, rue d'Enghien, 75010 Paris, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Система медицинская видеоэндоскопическая для конфокальной микроскопии Cellvizio с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04713
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914230
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы