Г004-00110-00/02914230 | ФСЗ 2009/04713
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914230 | ФСЗ 2009/04713
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04713
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914230
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система медицинская видеоэндоскопическая для конфокальной микроскопии Cellvizio с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система медицинская видеоэндоскопическая для конфокальной микроскопии Cellvizio: 1. Аппарат лазерный сканирующий. 2. Рабочая станция для хранения и обработки видеоэндоскопического изображения. II. Принадлежности: 1. Дополнительная рабочая станция с программным обеспечением. 2. Зонды конфокальные (не более 20 шт.). 3. Видеомонитор медицинский. 4. Тележка медицинская. 5. Держатель зондов конфокальных. 6. Держатель видеомонитора медицинского. 7. Педаль управления. 8. Панель управления. 9. Клавиатура для ввода данных. 10. Устройство для обработки видеосигнала. 11. Установочные диски (не более 25 шт.). 12. Кабели соединительные (не более 20 шт. каждого типа). 13. Устройство для очистки зондов конфокальных. 14. Контейнер для хранения зондов конфокальных. 15. Контейнер для очистки зондов конфокальных. 16. Аппликаторы для очистки поверхностей (не более 10 упаковок, от 10 до 100 шт. в упаковке). 17. Колпачки защитные для зондов конфокальных (не более 5 упаковок, от 10 до 100 шт. в упаковке). 18. Колпачки защитные для аппарата лазерного сканирующего (не более 5 упаковок, упаковки могут быть укомплектованы по 5, 10, 15, 20 шт.). 19. Инструменты для извлечения зондов конфокальных (не более 10 шт.). 20. Зажимы для конфокальных зондов (не более 10 шт.). 21. Руководство пользователя.
I. Система медицинская видеоэндоскопическая для конфокальной микроскопии Cellvizio: 1. Аппарат лазерный сканирующий. 2. Рабочая станция для хранения и обработки видеоэндоскопического изображения. II. Принадлежности: 1. Дополнительная рабочая станция с программным обеспечением. 2. Зонды конфокальные (не более 20 шт.). 3. Видеомонитор медицинский. 4. Тележка медицинская. 5. Держатель зондов конфокальных. 6. Держатель видеомонитора медицинского. 7. Педаль управления. 8. Панель управления. 9. Клавиатура для ввода данных. 10. Устройство для обработки видеосигнала. 11. Установочные диски (не более 25 шт.). 12. Кабели соединительные (не более 20 шт. каждого типа). 13. Устройство для очистки зондов конфокальных. 14. Контейнер для хранения зондов конфокальных. 15. Контейнер для очистки зондов конфокальных. 16. Аппликаторы для очистки поверхностей (не более 10 упаковок, от 10 до 100 шт. в упаковке). 17. Колпачки защитные для зондов конфокальных (не более 5 упаковок, от 10 до 100 шт. в упаковке). 18. Колпачки защитные для аппарата лазерного сканирующего (не более 5 упаковок, упаковки могут быть укомплектованы по 5, 10, 15, 20 шт.). 19. Инструменты для извлечения зондов конфокальных (не более 10 шт.). 20. Зажимы для конфокальных зондов (не более 10 шт.). 21. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мауна Кеа Текнолоджис"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Mauna Kea Technologies, 9 rue d'Enghien, 75010 Paris, France.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Mauna Kea Technologies, 9 rue d'Enghien, 75010 Paris, France.
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271520
Адрес
9 rue d'Enghien, 75010 Paris, France
Наименование
"Система медицинская конфокальная видеоэндоскопическая Cellvizio с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04713
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2009 по 25.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы