Г004-00110-00/02923096 | ФСЗ 2009/04694

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923096 | ФСЗ 2009/04694
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04694
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923096
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.10.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонды стоматологические, с принадлежностями
I. Зонды стоматологические: 1. Зонд стоматологический для поиска устьев корневых каналов Endo Explorer, варианты исполнения: LM 27-28 XSI, LM 27-28 ES. 2. Зонд стоматологический Explorer, варианты исполнения: LM 3-6 XSI, LM 3-6 ES, LM 23 XSI, LM 23 ES, LM 17 ES, LM 11-12 XSI, LM 11-12 ES, LM 17-23 XSI, LM 17-23 ES, LM 9 XSI, LM 9 ES, LM 5-9 XSI, LM 5-9 ES, LM 5-8 XSI, LM 5-8 ES, LM 9-23 XSI. 3. Зонд стоматологический отцентрованный Explorer, варианты исполнения: LM 17C-23 XSI, LM 17C-23 ES, LM 9-17C XSI, LM 9-17C ES. 4. Зонд стоматологический с направленным боковым изгибом Explorer, варианты исполнения: LM 29 XSI, LM 29 ES. 5. Зонд стоматологический ортопедический Explorer, варианты исполнения: LM 18-19 XSI, LM 18-19 ES. 6. Зонд пародонтологический Perio Probe, варианты исполнения: LM 8-520B XSI, LM 8-520B ES, LM 520B XSI, LM 520B ES, LM 530B XSI, LM 530B ES, LM 52B XSI, LM 52B ES, LM 23-52B XSI, LM 23-52B ES, LM 23-530B XSI, LM 23-530B ES, LM 23-520B XSI, LM 23-520B ES. 7. Зонд пародонтологический со шкалой Вильямс Williams Probe, варианты исполнения: LM 51 XSI, LM 51 ES. 8. Зонд пародонтологический со шкалой ВОЗ WHO Probe, варианты исполнения: LM 550B XSI, LM 550B ES, LM 8-550B XSI, LM 8-550B ES, LM 23-550B XSI, LM 23-550B ES. 9. Зонд пародонтологический для обследования области фуркации корней Nabers Probe, варианты исполнения: LM 20-21 XSI, LM 20-21 ES. 10. Зонд пародонтологический для обследования области фуркации корней Furcation Probe, варианты исполнения: LM 20B-21B XSI, LM 20B-21B ES. 11. Зонд стоматологический Flexplorer, варианты исполнения: LM 11F-12F XSI, LM 11F-12F ES. 12. Зонд пародонтологический Северная Каролина North Carolina Probe, варианты исполнения: LM 54B XSI, LM 54B ES. 13. Зонд пародонтологический Маркиз 12 Marquis 12 Probe, варианты исполнения: LM 53B XSI, LM 53B ES. II. Принадлежности: 1. Кодовые кольца Code rings, варианты исполнения: 5000, 5001, 5002, 5003, 5004, 5005, 5006, 5007, 5008, 5009, 5010, 5011. 2. Кодовые кнопки Code Buttons, варианты исполнения: 6000, 6001, 6002, 6003, 6004, 6005.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 6, лит. А, пом. 18Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 6, лит. А, пом. 18Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛМ-Инструментс Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
ОКП
943600
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119820
236450
Адрес
LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Зонды стоматологические, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04694
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2009 по 21.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
119820; 236450
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы