Г004-00110-00/02926253 | ФСЗ 2009/04692

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926253 | ФСЗ 2009/04692
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04692
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926253
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, с принадлежностями
1. Инструмент для укладки ретракционной нити от 2,0 до 2,6 мм Cord Packer 2.0, Cord Packer 2.6, варианты исполнения: LM 490-491 XSI, LM 490-491 ES, LM 492-493 XSI, LM 492-493 ES. 2. Инструмент для наложения подкладки Carrier, варианты исполнения: LМ 29Н-30Н XSI, LМ 29Н-30Н ES. 3. Инструмент для наложения подкладки Carrier-Condenser, варианты исполнения: LМ 30-34 XSI, LМ 30-34 ES. 4. Инструмент для наложения подкладки Carrier-Condenser, варианты исполнения: LМ 30Н-34 XSI, LМ 30Н-34 ES. 5. Штопфер цилиндрический, от 0,8 до 2,5 мм Plugger 1.0-1.5, Plugger 1.2-2.0, Plugger 1.8-2.5, варианты исполнения: LМ 340-360 XSI, LM 340-360 ES, LM 350-380 XSI, LM 350-380 ES, LM 370-390 XSI, LM 370-390 ES. 6. Штопфер Bumisher, варианты исполнения: LM 31-32 XSI, LM 31-32 ES, LM 31-32DD ES. 7. Штопфер Ball Burnisher 1.5-2.5, варианты исполнения: LM 471-473 XSI, LM 471-473 ES, LM 471-473DD ES. 8. Штопфер Burnisher 27-29, варианты исполнения: LM 476-477 XSI, LM 476-477 ES. 9. Инструмент для работы с жидкотекучими композиционными материалами Flow Instmment IO, варианты исполнения: LM 484-485 XSI, LM 484-485 ES. 10. Моделирующий инструмент-штопфер Packer-Modeller IO, варианты исполнения: LM 482-483 XSI, LM 482-483 ES, LM 482-483DD ES. 11. Моделирующий инструмент-пакер для моделирования поверхности премоляров PackerModeller IO р, варианты исполнения: LM 482-702 XSI, LM 482-702 ES. 12. Моделирующий инструмент-пакер для моделирования поверхности моляров Packer-Modeller IO m, варианты исполнения: LM 483-703 XSI, LM 483-703 ES. 13. Гладилка-штопфер Plastic ant, варианты исполнения: LM 43-47 XSI, LM 43-47 ES, LM 43-47DD ES. 14. Гладилка-штопфер Plastic Post, варианты исполнения: LM 48-702 XSI, LM 48-702 ES, LM 48-702DD ES. 15. Гладилка - обратная гладилка Composite Spatula 6, варианты исполнения: LM 446-447 XSI, LM 446-447 ES. 16. Штопфер Form Condenser 1.5-2.5, варианты исполнения: LM 702-703 XSI, LM 702-703 ES. 17. Гладилка - обратная гладилка Mini Spatula, варианты исполнения: LM 444-445 XSI, LM 444-445 ES, LM 444-445DD ES. 18. Гладилка 1/2 Холленбек 1/2 Hollenback, варианты исполнения: LM 741-751 XSI, LM 741-751 ES. 19. Гладилка Нюстрем Carver N I, Carver N III, варианты исполнения: LM 74-75 XSI, LM 74-75 ES, LM 76-77 XSI, LM 76-77 ES. 20. Гладилка Маэлум Carver Maehlum, варианты исполнения: LM 71-73 XSI, LM 71-73 ES. 21. Универсальный инструмент для выполнения реставраций Carver Universal, варианты исполнения: LM 71-72 XSI, LM 71-72 ES. 22. Инструмент для выполнения реставрации Cleoid-Discoid, варианты исполнения: LM 731-732 XSI, LM 731-732 ES. 23. Зеркало стоматологическое Mirror, варианты исполнения: 10Р. 24. Эндоплаггер Endo Plugger 0.5-1.0, варианты исполнени: LM 41-42 XSI, LM 41-42 ES. 25. Инструмент ортодонтический для наложения элементов ортодонтических конструкций Ligature Tucker, варианты исполнения: LM 414-415 XSI, LM 414-415 ES. 26. Инструмент ортодонтический для наложения элементов ортодонтических конструкций Ligatme Tucker U15, варианты исполнения: LM 414-150 XSI, LM 414-150 ES. 27. Инструмент ортодонтический для фиксации ортодонтических лигатур Plastic ligature Applicator, варианты исполнения: LM 416-417 XSI, LM 416-417 ES. 28. Инструмент ортодонтический для подгибания ортодонтической дуги Archwire Tucker, варианты исполнения: LM 412-413 XSI, LM 412-413 ES. 29. Пинцет Tweezers, варианты исполнения: 10А. 30. Пинцет Tweezers, locking, варианты исполнения: 10L. 31. Инструмент для удаления коронок Crown Off, варианты исполнения: LM 767-768 XSI, LM 767-768 ES. 32. Пломбоэкстрактор Filling Remover, варианты исполнения: LM 764-766 XSI, LM 764-766 ES. 33. Ретракторы LM-Gingival retractors, варианты исполнения: 7500, 7502, 7504, 7506. 34. Пришеечные матрицы LM-Cervical matrices, варианты исполнения; 7600, 7602, 7604, 7606, 7608. 35. Насадки для восстановления контактного пункта LM-Contact Formers, варианты исполнения: 7620, 7622, 7624, 7626,7628. 36. Инструмент для снятия / надевания лигатур Ligature On-Off SL, варианты исполнения: LM 414-17CL XSI,414-17CL ES. 37. Эндо Спредер 0,23 мм Endo Spreader 0.23, варианты исполнения: LM 22 XSI, LM 22 ES. 38. Эндо Спредер 0,4 мм Endo Spreader 0.4, варианты исполнения: LM 24 XSI, LM 24 ES. 39. Гладилка-штопфер цилиндрический, 1,5 мм Spatula - Plugger 1.5, варианты исполнения: LM 445-360 XSI. 40. Гладилка-штопфер Spatula - Plugger 2.5, варианты исполнения: LM 445-473 XSI. 41. Гладилка-штопфер Spatula - Modeller IO, варианты исполнения: LM 445-483 XSI. 42. Гладилка-штопфер Plastic instrument, варианты исполнения: LM 43-48 XSI. 43. Гладилка-штопфер Spatula - Modeller IO р, варианты исполнения: LM 445-702 XSI. 44. Гладилка Нюстрём-штопфер Carver - Modeller, варианты исполнения: LM 74-481 XSI. 45. Штопфер Ball Burnisher 1.5-2.0, варианты исполнения: LM 471-472 XSI. 46. Моделирующий инструмент мини Modeller МН Mini, варианты исполнения: LM 707-708 XSI, LM 707-708 ES, LM 707-708DD ES. 47. Моделирующий инструмент Modeller МН, варианты исполнения: LM 708-709 XSI, LM 708-709 ES, LM 708-709DD ES. 48. Инструмент ортодонтический Лигатур Директор Ligature Director, варианты исполнения: LM 411-415 XSI, LM 411-415 ES. Принадлежности: 1. Кодовые кольца Code rings, варианты исполнения: 5000, 5001, 5002, 5003, 5004, 5005, 5006, 5007, 5008, 5009, 5010, 5011. 2. Кодовые кнопки Code Buttons, варианты исполнения: 6000, 6001, 6002, 6003, 6004, 6005. 3. Держатель для инструментов из двух частей СервоМакс ServoMax instrument rack (2pcs), варианты исполнения: 6471,6472, 6473,6474,6475. 4. Держатель для насадок Multiholder РК I, Multiholder РК II, варианты исполнения: LM 750-756 XSI, LM 750-756 ES, LM 752-754 XSI, LM 752-754 ES. 5. Ручка для зеркала стоматологического Mirror Handle М 2.5, варианты исполнения: LM 25 XSI, 25 ES, LM 25 ESI. 6. Ручка для зеркала стоматологического Ortho BAUSH-VERBIEST, варианты исполнения: LM 25-26 XSI, LM 25-26 ES. 7. Кассета для инструментов EM-Servo 5 cassette, LM-Servo 8 cassette, варианты исполнения: 6680, 6650. 8. Ручка для зеркала ДжейМ Mirror Handle JM, варианты исполнения: LM 25-473 XSI, LM 25-473 ES. 9. Держатель для насадок ПК III Multiholder РК III, варианты исполнения: LM 752-756 XSI, LM 752-756 ES.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 6, лит. А, пом. 18Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 6, лит. А, пом. 18Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛМ-Инструментс Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
ОКП
943400
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
118360
118530
118570
119620
120710
120740
260120
Адрес
LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04692
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2009 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
118360; 118530; 118570; 119620; 120710; 120740; 260120
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы