ФСЗ 2009/04692
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04692
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.07.2009 по 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04692
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия: 1. Инструмент для укладки ретракционной нити от 2,0 до 2,6 мм, Cord Packer from 2,0 to 2.6 mm. 2. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier, rigid. 3. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier Condenser, with malleable tip. 4. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier Condenser, rigid. 5. Инструмент для наложения подкладки - штопфер Carrier-Plugger, 1,8-1,5 mm. 6. Микропакер 0,8 мм Micro Packer. 7. Штопфер цилиндрический, от 0,8 до 2,5 мм (Plugger, cylindrilcal, from 0,8 to 2,5 mm). 8. Штопфер трехугловой "обратного действия", 1,2-2,0 мм Triple-angled Back Action Plugger, 1,2-2,0 mm. 9. Штопфер Burnisher. 10. Штопфер Burnisher, Plugger, 1,5-2,5 мм ball-ended. 11. Штопфер Burnisher 27-29. 12. Штопфер Burnisher 21. 13. Амальгамтреггер Markley 2. 14. Инструмент для эстетической реставрации CMF Sharper. 15. Моделирующий инструмент - держатель аппликаторов Modeller - BrushHolder. 16. Инструмент для работы с жидкотекучими композиционными материалами Flow instrument IO. 17. Моделирующий инструмент Modelling instrument. 18. Моделирующий инструмент-штопфер Condenser-Modeller IO. 19. Моделирующий инструмент-пакер для моделировании поверхности премоляров Packer-Modeller IO, premolars. 20. Моделирующий инструмент-пакер для моделировании поверхности моляров Packer-Modeller IO, molars. 21. Гладилка-штопфер Plastic Instrument, anterior. 22. Гладилка-штопфер Plastic Instrument, posterior. 23. Гладилка - обратная гладилка Composite Spatula 6. 24. Штопфер Form Condenser, 1,5-2,5 mm. 25. Гладилка - обратная гладилка Mini Spatula. 26. Гладилка 1/2 HollenbackHollenback. 27. Гладилка Nystr?m; Nystr?m from I to III. 28. Гладилка Maehlum. 29. Универсальный инструмент для выполнения реставраций Universal carver, occlusal-proximal. 30. Инструмент для выполнения реставрации: Cleoid-Discoid. 31. Зеркало стоматологическое Mirror. 32. Эндоплаггер Endo Plugger, 0,5-1,0 mm. 33. Апекспакер эндодонтический от 0,4 до 1,0 мм Apex Packer from 0,4 to 1,0 mm. 34. Аппликатор Brush Application Tip. 35. Инструмент ортодонтический для наложения элементов ортодонтических конструкций Ligature Tucker. 36. Инструмент ортодонтический для наложения элементов ортодонтических конструкций Ligature Tucker-Scaler U15. 37. Инструмент ортодонтический для фиксации ортодонтических колец Plastic Ligature Applicator. 38. Инструмент ортодонтический для подгибания ортодонтической дуги Arch Wire Tucker. 39. Пинцет Tweezers. 40. Пинцет Tweezers, locking. 41. Инструмент для надевания коронок Crown On from I to II. 42. Инструмент для удаления коронок Crown Off. 43. Пломбоэкстрактор Filling Remover. 44. Ретракторы LM-Gingival retractors. 45. Пришеечные матрицы LM-Cervical matrices. 46. Скейлеры для имплантов LM-Implant Scaler. 47. Насадки для восстановления контактного пункта LM-Contact Formers. II. Принадлежности: 1. Держатель для насадок LM-Multiholder PK I-II. 2. Ручка для зеркала стоматологического Mirror handle. 3. Ручка для зеркала стоматологического Mirror handle UNF 4-48. 4. Ручка для зеркала стоматологического Mirror handle, Ortho. 5. Кодовые кольца Code rings. 6. Кодовые кнопки Code Buttons. 7. Кассета для инструментов Servo 5, Servo 8.
I. Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия: 1. Инструмент для укладки ретракционной нити от 2,0 до 2,6 мм, Cord Packer from 2,0 to 2.6 mm. 2. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier, rigid. 3. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier Condenser, with malleable tip. 4. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier Condenser, rigid. 5. Инструмент для наложения подкладки - штопфер Carrier-Plugger, 1,8-1,5 mm. 6. Микропакер 0,8 мм Micro Packer. 7. Штопфер цилиндрический, от 0,8 до 2,5 мм (Plugger, cylindrilcal, from 0,8 to 2,5 mm). 8. Штопфер трехугловой "обратного действия", 1,2-2,0 мм Triple-angled Back Action Plugger, 1,2-2,0 mm. 9. Штопфер Burnisher. 10. Штопфер Burnisher, Plugger, 1,5-2,5 мм ball-ended. 11. Штопфер Burnisher 27-29. 12. Штопфер Burnisher 21. 13. Амальгамтреггер Markley 2. 14. Инструмент для эстетической реставрации CMF Sharper. 15. Моделирующий инструмент - держатель аппликаторов Modeller - BrushHolder. 16. Инструмент для работы с жидкотекучими композиционными материалами Flow instrument IO. 17. Моделирующий инструмент Modelling instrument. 18. Моделирующий инструмент-штопфер Condenser-Modeller IO. 19. Моделирующий инструмент-пакер для моделировании поверхности премоляров Packer-Modeller IO, premolars. 20. Моделирующий инструмент-пакер для моделировании поверхности моляров Packer-Modeller IO, molars. 21. Гладилка-штопфер Plastic Instrument, anterior. 22. Гладилка-штопфер Plastic Instrument, posterior. 23. Гладилка - обратная гладилка Composite Spatula 6. 24. Штопфер Form Condenser, 1,5-2,5 mm. 25. Гладилка - обратная гладилка Mini Spatula. 26. Гладилка 1/2 HollenbackHollenback. 27. Гладилка Nystr?m; Nystr?m from I to III. 28. Гладилка Maehlum. 29. Универсальный инструмент для выполнения реставраций Universal carver, occlusal-proximal. 30. Инструмент для выполнения реставрации: Cleoid-Discoid. 31. Зеркало стоматологическое Mirror. 32. Эндоплаггер Endo Plugger, 0,5-1,0 mm. 33. Апекспакер эндодонтический от 0,4 до 1,0 мм Apex Packer from 0,4 to 1,0 mm. 34. Аппликатор Brush Application Tip. 35. Инструмент ортодонтический для наложения элементов ортодонтических конструкций Ligature Tucker. 36. Инструмент ортодонтический для наложения элементов ортодонтических конструкций Ligature Tucker-Scaler U15. 37. Инструмент ортодонтический для фиксации ортодонтических колец Plastic Ligature Applicator. 38. Инструмент ортодонтический для подгибания ортодонтической дуги Arch Wire Tucker. 39. Пинцет Tweezers. 40. Пинцет Tweezers, locking. 41. Инструмент для надевания коронок Crown On from I to II. 42. Инструмент для удаления коронок Crown Off. 43. Пломбоэкстрактор Filling Remover. 44. Ретракторы LM-Gingival retractors. 45. Пришеечные матрицы LM-Cervical matrices. 46. Скейлеры для имплантов LM-Implant Scaler. 47. Насадки для восстановления контактного пункта LM-Contact Formers. II. Принадлежности: 1. Держатель для насадок LM-Multiholder PK I-II. 2. Ручка для зеркала стоматологического Mirror handle. 3. Ручка для зеркала стоматологического Mirror handle UNF 4-48. 4. Ручка для зеркала стоматологического Mirror handle, Ortho. 5. Кодовые кольца Code rings. 6. Кодовые кнопки Code Buttons. 7. Кассета для инструментов Servo 5, Servo 8.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LM-Instruments Oy, Pl 88 (Norrbyn rantatie 8), 21601 Parainen, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118360
118530
118570
119620
120710
120740
260120
Адрес
LM-Instruments Oy, PL 88 (Norrbyn rantatie 8), 21601 Parainen, Finland
Документы
Наименование
Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04692
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926253
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943400/32.50.11.000
Вид
118360; 118530; 118570; 119620; 120710; 120740; 260120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы