Г004-00110-00/02881993 | ФСЗ 2009/04626
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02881993 | ФСЗ 2009/04626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02881993
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для стерилизации с принадлежностямиI. Контейнеры для стерилизации, варианты исполнения: Basic, Safe, Barrier, Dental, Mini, Flat. II. Варианты комплектации: 1.Неперфорированная крышка и неперфорированный лоток. 2.Перфорированная крышка и неперфорированный лоток. 3.Перфорированная крышка и перфорированный лоток. 4.Неперфорированная крышка и перфорированный лоток. III. Принадлежности: 1.Лотки неперфорированные 2.Лотки перфорированные. 3.Лотки с барьерной системой. 4.Крышки неперфорированные. 5.Крышки перфорированные. 6.Крышки с барьерной системой. 7.Фильтры бумажные - 10 упаковок. 8.Фильтры текстильные - 10 штук. 9.Силиконовые прокладки-10 штук. 10.Фиксаторы для фильтров-5 штук. 11.Корзины сетчатые-10 штук 12.Корзины перфорированные -10 штук. 13.Корзины для мелких инструментов-20 штук. 14.Корзины для стерилизации эндоскопов-5 штук. 15.Подставки-держатели для эндоскопов-5 штук. 16.Подставки для инструментов-10 штук. 17.Фиксаторы-зажимы для инструментов -20 штук. 18.Силиконовые маты для укладки инструментов -10 штук. 19.Текстильные салфетки -10 штук. 20.Фиксаторы-зажимы для текстильной ткани-20 штук. 21.Разделители для укладки изделий-20 штук. 22.Портативные держатели для контейнеров-5 штук. 23.Замки пластиковые- 5 упаковок. 24.Силиконовый пистолет. 25.Этикетки для идентификации-5 упаковок. 26.Разделители для этикеток - 5 штук. 27.Тележки транспортные -10 штук
Варианты исполнения: Basic, Safe, Barrier, Dental, Mini, Flat.
Варианты комплектации:
1. Неперфорированная крышка и неперфорированный лоток.
2. Перфорированная крышка и неперфорированный лоток.
3. Перфорированная крышка и перфорированный лоток.
4. Неперфорированная крышка и перфорированный лоток.
Принадлежности:
1. Лотки неперфорированные.
2. Лотки перфорированные.
3. Лотки с барьерной системой.
4. Крышки неперфорированные.
5. Крышки перфорированные.
6. Крышки с барьерной системой.
7. Фильтры бумажные - 10 упаковок.
8. Фильтры текстильные - 10 штук.
9. Силиконовые прокладки - 10 штук.
10. Фиксаторы для фильтров - 5 штук.
11. Корзины сетчатые - 10 штук.
12. Корзины перфорированные - 10 штук.
13. Корзины для мелких инструментов - 20 штук.
14. Корзины для стерилизации эндоскопов - 5 штук.
15. Подставки - держатели для эндоскопов - 5 штук.
16. Подставки для инструментов - 10 штук.
17. Фиксаторы -зажимы для инструментов - 20 штук.
18. Силиконовые маты для укладки инструментов - 10 штук.
19. Текстильные салфетки - 10 штук.
20. Фиксаторы-зажимы для текстильной ткани - 20 штук.
21. Разделители для укладки изделий - 20 штук.
22. Портативные держатели для контейнеров - 5 штук.
23. Замки пластиковые - 5 упаковок.
24. Силиконовый пистолет.
25. Этикетки для идентификации - 5 упаковок.
26. Разделители для этикеток - 5 штук.
27. Тележки транспортные - 10 штук.
Варианты исполнения: Basic, Safe, Barrier, Dental, Mini, Flat.
Варианты комплектации:
1. Неперфорированная крышка и неперфорированный лоток.
2. Перфорированная крышка и неперфорированный лоток.
3. Перфорированная крышка и перфорированный лоток.
4. Неперфорированная крышка и перфорированный лоток.
Принадлежности:
1. Лотки неперфорированные.
2. Лотки перфорированные.
3. Лотки с барьерной системой.
4. Крышки неперфорированные.
5. Крышки перфорированные.
6. Крышки с барьерной системой.
7. Фильтры бумажные - 10 упаковок.
8. Фильтры текстильные - 10 штук.
9. Силиконовые прокладки - 10 штук.
10. Фиксаторы для фильтров - 5 штук.
11. Корзины сетчатые - 10 штук.
12. Корзины перфорированные - 10 штук.
13. Корзины для мелких инструментов - 20 штук.
14. Корзины для стерилизации эндоскопов - 5 штук.
15. Подставки - держатели для эндоскопов - 5 штук.
16. Подставки для инструментов - 10 штук.
17. Фиксаторы -зажимы для инструментов - 20 штук.
18. Силиконовые маты для укладки инструментов - 10 штук.
19. Текстильные салфетки - 10 штук.
20. Фиксаторы-зажимы для текстильной ткани - 20 штук.
21. Разделители для укладки изделий - 20 штук.
22. Портативные держатели для контейнеров - 5 штук.
23. Замки пластиковые - 5 упаковок.
24. Силиконовый пистолет.
25. Этикетки для идентификации - 5 упаковок.
26. Разделители для этикеток - 5 штук.
27. Тележки транспортные - 10 штук.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«АЙГЮН СЕРРАХИ АЛЕТЛЕР САНИЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С.» / AYGÜN CERRAHİ ALETLER SANAYİ
VE TİCARET A.Ş.
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KERİMBEY OSB MAH. YAŞAR DOĞU CAD. NO: 76/1 55330
TEKKEKÖY, SAMSUN, TURKEY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KERİMBEY OSB MAH. YAŞAR DOĞU CAD. NO: 76/1 55330
TEKKEKÖY, SAMSUN, TURKEY
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для упаковки медицинских изделий с целью их дальнейшей
стерилизации и последующего хранения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
«АЙГЮН СЕРРАХИ АЛЕТЛЕР САНИЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С.» / AYGÜN CERRAHİ ALETLER SANAYİ
VE TİCARET A.Ş., Kerímbey Osb Mah. Yașar Doğu Cad. No 76/1 55330 Tekkeköy, Samsun, Turkey
Наименование
Контейнеры для стерилизации с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04626
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924775
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2021
Период действия
с 07.10.2021 по 08.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.50.190
Вид
185890
Наименование
Контейнеры для стерилизации с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04626
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2009 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
185890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы