Г004-00110-00/02924775 | ФСЗ 2009/04626
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924775 | ФСЗ 2009/04626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.10.2021 по 08.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924775
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для стерилизации с принадлежностями
I. Контейнеры для стерилизации, варианты исполнения: Basic, Safe, Barrier, Dental, Mini, Flat. II. Варианты комплектации: 1.Неперфорированная крышка и неперфорированный лоток. 2.Перфорированная крышка и неперфорированный лоток. 3.Перфорированная крышка и перфорированный лоток. 4.Неперфорированная крышка и перфорированный лоток. III. Принадлежности: 1.Лотки неперфорированные 2.Лотки перфорированные. 3.Лотки с барьерной системой. 4.Крышки неперфорированные. 5.Крышки перфорированные. 6.Крышки с барьерной системой. 7.Фильтры бумажные - 10 упаковок. 8.Фильтры текстильные - 10 штук. 9.Силиконовые прокладки-10 штук. 10.Фиксаторы для фильтров-5 штук. 11.Корзины сетчатые-10 штук 12.Корзины перфорированные -10 штук. 13.Корзины для мелких инструментов-20 штук. 14.Корзины для стерилизации эндоскопов-5 штук. 15.Подставки-держатели для эндоскопов-5 штук. 16.Подставки для инструментов-10 штук. 17.Фиксаторы-зажимы для инструментов -20 штук. 18.Силиконовые маты для укладки инструментов -10 штук. 19.Текстильные салфетки -10 штук. 20.Фиксаторы-зажимы для текстильной ткани-20 штук. 21.Разделители для укладки изделий-20 штук. 22.Портативные держатели для контейнеров-5 штук. 23.Замки пластиковые- 5 упаковок. 24.Силиконовый пистолет. 25.Этикетки для идентификации-5 упаковок. 26.Разделители для этикеток - 5 штук. 27.Тележки транспортные -10 штук.
I. Контейнеры для стерилизации, варианты исполнения: Basic, Safe, Barrier, Dental, Mini, Flat. II. Варианты комплектации: 1.Неперфорированная крышка и неперфорированный лоток. 2.Перфорированная крышка и неперфорированный лоток. 3.Перфорированная крышка и перфорированный лоток. 4.Неперфорированная крышка и перфорированный лоток. III. Принадлежности: 1.Лотки неперфорированные 2.Лотки перфорированные. 3.Лотки с барьерной системой. 4.Крышки неперфорированные. 5.Крышки перфорированные. 6.Крышки с барьерной системой. 7.Фильтры бумажные - 10 упаковок. 8.Фильтры текстильные - 10 штук. 9.Силиконовые прокладки-10 штук. 10.Фиксаторы для фильтров-5 штук. 11.Корзины сетчатые-10 штук 12.Корзины перфорированные -10 штук. 13.Корзины для мелких инструментов-20 штук. 14.Корзины для стерилизации эндоскопов-5 штук. 15.Подставки-держатели для эндоскопов-5 штук. 16.Подставки для инструментов-10 штук. 17.Фиксаторы-зажимы для инструментов -20 штук. 18.Силиконовые маты для укладки инструментов -10 штук. 19.Текстильные салфетки -10 штук. 20.Фиксаторы-зажимы для текстильной ткани-20 штук. 21.Разделители для укладки изделий-20 штук. 22.Портативные держатели для контейнеров-5 штук. 23.Замки пластиковые- 5 упаковок. 24.Силиконовый пистолет. 25.Этикетки для идентификации-5 упаковок. 26.Разделители для этикеток - 5 штук. 27.Тележки транспортные -10 штук.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЙГЮН СЕРРАХИ АЛЕТЛЕР САНИЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С."
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, AYGÜN CERRAHí ALETLER SANAYí VE TíCARET A.Ș., Kerímbey Osb Mah. Yașar Doğu Cad. No 76/1 55330 Tekkeköy, Samsun, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, AYGÜN CERRAHí ALETLER SANAYí VE TíCARET A.Ș., Kerímbey Osb Mah. Yașar Doğu Cad. No 76/1 55330 Tekkeköy, Samsun, Turkey
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185890
Адрес
AYGÜN CERRAHí ALETLER SANAYí VE TíCARET A.Ș., Kerímbey Osb Mah. Yașar Doğu Cad. No 76/1 55330 Tekkeköy, Samsun, Turkey
Наименование
Контейнеры для стерилизации с принадлежностямиI. Контейнеры для стерилизации, варианты исполнения: Basic, Safe, Barrier, Dental, Mini, Flat. II. Варианты комплектации: 1.Неперфорированная крышка и неперфорированный лоток. 2.Перфорированная крышка и неперфорированный лоток. 3.Перфорированная крышка и перфорированный лоток. 4.Неперфорированная крышка и перфорированный лоток. III. Принадлежности: 1.Лотки неперфорированные 2.Лотки перфорированные. 3.Лотки с барьерной системой. 4.Крышки неперфорированные. 5.Крышки перфорированные. 6.Крышки с барьерной системой. 7.Фильтры бумажные - 10 упаковок. 8.Фильтры текстильные - 10 штук. 9.Силиконовые прокладки-10 штук. 10.Фиксаторы для фильтров-5 штук. 11.Корзины сетчатые-10 штук 12.Корзины перфорированные -10 штук. 13.Корзины для мелких инструментов-20 штук. 14.Корзины для стерилизации эндоскопов-5 штук. 15.Подставки-держатели для эндоскопов-5 штук. 16.Подставки для инструментов-10 штук. 17.Фиксаторы-зажимы для инструментов -20 штук. 18.Силиконовые маты для укладки инструментов -10 штук. 19.Текстильные салфетки -10 штук. 20.Фиксаторы-зажимы для текстильной ткани-20 штук. 21.Разделители для укладки изделий-20 штук. 22.Портативные держатели для контейнеров-5 штук. 23.Замки пластиковые- 5 упаковок. 24.Силиконовый пистолет. 25.Этикетки для идентификации-5 упаковок. 26.Разделители для этикеток - 5 штук. 27.Тележки транспортные -10 штук.
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04626
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02881993
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2025
Период действия
с 08.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Контейнеры для стерилизации с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04626
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2009 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
185890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы