Г004-00110-00/02928108 | ФСЗ 2009/04620
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928108 | ФСЗ 2009/04620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2021 по 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04620
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928108
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями
Имплантируемый кардиомонитор: 1. Reveal XT, модель 9529. 2. Reveal DX, модель 9528. Принадлежности: 1. Помощник пациента (активатор): 1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529. 1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528. 2. Проводящие наклейки. 3. Батарейки 1,5 V - 2 шт. 4. Футляр для транспортировки.
Имплантируемый кардиомонитор: 1. Reveal XT, модель 9529. 2. Reveal DX, модель 9528. Принадлежности: 1. Помощник пациента (активатор): 1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529. 1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528. 2. Проводящие наклейки. 3. Батарейки 1,5 V - 2 шт. 4. Футляр для транспортировки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944200
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125100
Адрес
Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland
Наименование
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04620
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928108
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
125100
Файлы
Наименование
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04620
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 14.05.2010 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
125100
Файлы
Наименование
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04620
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.04.2010 по 14.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
-
Наименование
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04620
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.06.2009 по 22.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы