ФСЗ 2009/04620
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2010 по 14.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04620
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Имплантируемый кардиомонитор: 1. Reveal XT, модель 9529. 2. Reveal DX, модель 9528. II. Принадлежности: 1. Помощник пациента (активатор): 1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529. 1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528. 2. Проводящие наклейки. 3. Батарейки 1,5 V – 2 шт. 4. Футляр для транспортировки. III. Заводы-производители: 1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария, Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, CH-1131 Tolochenaz, SWITZERLAND. 2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США, Medtronic Puerto Rico Operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA.
I. Имплантируемый кардиомонитор: 1. Reveal XT, модель 9529. 2. Reveal DX, модель 9528. II. Принадлежности: 1. Помощник пациента (активатор): 1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529. 1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528. 2. Проводящие наклейки. 3. Батарейки 1,5 V – 2 шт. 4. Футляр для транспортировки. III. Заводы-производители: 1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария, Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, CH-1131 Tolochenaz, SWITZERLAND. 2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США, Medtronic Puerto Rico Operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04620
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928108
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
125100
Файлы
Наименование
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04620
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928108
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944200/26.60.12.129
Вид
125100
Наименование
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04620
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 14.05.2010 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
125100
Файлы
Наименование
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04620
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.06.2009 по 22.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы