Г004-00110-00/02915525 | ФСЗ 2009/04609
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915525 | ФСЗ 2009/04609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04609
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915525
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus
1. Повязка гидроколлоидная Comfeel Plus (Comfeel Plus Ulcer Dressing) 2. Повязка гидроколлоидная прозрачная Comfeel Plus (Comfeel Plus Transparent Dressing) 3. Повязка гидроколлоидная контурная Comfeel Plus (Comfeel Plus Contour Dressing) 4. Повязка гидроколлоидная противопролежневая Comfeel Plus (Comfeel Plus Pressure Relieving Dressing)
1. Повязка гидроколлоидная Comfeel Plus (Comfeel Plus Ulcer Dressing) 2. Повязка гидроколлоидная прозрачная Comfeel Plus (Comfeel Plus Transparent Dressing) 3. Повязка гидроколлоидная контурная Comfeel Plus (Comfeel Plus Contour Dressing) 4. Повязка гидроколлоидная противопролежневая Comfeel Plus (Comfeel Plus Pressure Relieving Dressing)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Колопласт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колопласт А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144790
Адрес
1. Coloplast Corporation, 1601 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA;
2. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary;
3. Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary;
4. Coloplast Ltd.,Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China;
5. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Наименование
Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04609
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915525
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2014
Период действия
с 10.04.2014 по 22.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
128840
Наименование
Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04609
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.06.2009 по 10.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы