ФСЗ 2009/04609
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.06.2009 по 10.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04609
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus (см. Приложение на 1 листе)
I.Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus: 1.Повязка гидроколлоидная Comfeel Plus (Comfeel Plus Ulcer Dressing). 2.Повязка гидроколлоидная прозрачная Comfeel Plus (Comfeel Plus Transparent Dressing). 3.Повязка гидроколлоидная контурная Comfeel Plus (Comfeel Plus Contour Dressing). 4.Повязка гидроколлоидная противопролежневая Comfeel Plus (Comfeel Plus Pressure Relieving Dressing). II. Заводы-изготовители: "Колопласт Корпорейшнл", США, Coloplast Corporation, 1940 Commerce Drive, North Mankato, MN 56002, USA. "Колопласт Хангери КФТ", Венгрия, Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. "Колопласт Хангери КФТ", Венгрия, Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary. "Колопласт Чайна Лтд", Китай, Coloplast (China) Ltd, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030 P.R China.
I.Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus: 1.Повязка гидроколлоидная Comfeel Plus (Comfeel Plus Ulcer Dressing). 2.Повязка гидроколлоидная прозрачная Comfeel Plus (Comfeel Plus Transparent Dressing). 3.Повязка гидроколлоидная контурная Comfeel Plus (Comfeel Plus Contour Dressing). 4.Повязка гидроколлоидная противопролежневая Comfeel Plus (Comfeel Plus Pressure Relieving Dressing). II. Заводы-изготовители: "Колопласт Корпорейшнл", США, Coloplast Corporation, 1940 Commerce Drive, North Mankato, MN 56002, USA. "Колопласт Хангери КФТ", Венгрия, Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. "Колопласт Хангери КФТ", Венгрия, Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary. "Колопласт Чайна Лтд", Китай, Coloplast (China) Ltd, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030 P.R China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Колопласт А/С", Дания,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колопласт А/С", Дания,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04609
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915525
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2018
Период действия
с 22.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.110
Вид
144790
Наименование
Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04609
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915525
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2014
Период действия
с 10.04.2014 по 22.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
128840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы