ФСЗ 2009/04566
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.10.2010 по 22.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04566
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
I. Система для закрытого дренирования ран J-Vac: 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без. II. Принадлежности: 1. Резервуар отсасывающий J-Vac. 2. Кардиоконнектор Blake. III. Организации-изготовители: 1. ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico. 2. DEGANIA SILICONE, Ltd., Degania Bet Emek Hayarden, 15130 Israel. 3. DEGANIA MEDICAL DEVICES PVT. Ltd., 251 Sec-6 Imt Manesar Gurgaon, Haryana, 122050 India.
I. Система для закрытого дренирования ран J-Vac: 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без. II. Принадлежности: 1. Резервуар отсасывающий J-Vac. 2. Кардиоконнектор Blake. III. Организации-изготовители: 1. ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico. 2. DEGANIA SILICONE, Ltd., Degania Bet Emek Hayarden, 15130 Israel. 3. DEGANIA MEDICAL DEVICES PVT. Ltd., 251 Sec-6 Imt Manesar Gurgaon, Haryana, 122050 India.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭТИКОН, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey, 08876-0151 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey, 08876-0151 USA
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico.
2. DEGANIA SILICONE, Ltd., Degania Bet Emek Hayarden, 15130 Israel.
3. DEGANIA MEDICAL DEVICES PVT. Ltd., 251 Sec-6 Imt Manesar Gurgaon, Haryana, 122050 India.
Документы
-
Наименование
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04566
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933388
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2026
Период действия
с 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.21.29.120
Вид
248920
Файлы
Наименование
Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04566
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933388
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2023
Период действия
с 21.03.2023 по 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939377/22.21.29.120
Вид
248920
Наименование
Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04566
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2017
Период действия
с 22.02.2017 по 21.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
103690
Файлы
Наименование
Система для закрытого дренирования ран J-Vac c принадлежностями: дренажи Blake силиконовые плоские и круглые с каналами дренирующими с троакарами и без; принадлежности: резервуар отсасывающий J-Vac, кардиоконнектор Blake
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04566
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 15.06.2009 по 07.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
152600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы