Г004-00110-00/02934645 | ФСЗ 2009/04543
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934645 | ФСЗ 2009/04543
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.04.2023 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04543
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934645
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фороптор автоматический HDR 7000 c принадлежностями
Принадлежности: 1. Пульт управления. 2. Распределительная коробка. 3. Упор для лба. 4. Слайд ближней точки. 5. Стержень ближней точки. 6. Щитки - 4 шт. 7. Пылезащитный кожух. 8. Интерфейсный кабель (24-штырьковый, DVI). 9. Нарезной болт - 2 шт. 10. Заглушка болта - 2 шт. 11. Термопринтер. 12. Дополнительная бумага для принтера - 3 рулона. 13. Интерфейсный кабель (15-пиновый, D-SUB). 14. Интерфейсный кабель (4-пиновый, CAN). 15. Терминатор. 16. Запасной предохранитель - 2 шт. 17. Кабель питания. 18. Адаптер питания. 19. Интерфейсный кабель (9-пиновый, D-SUB). 20. Преобразовательная коробка типа RK для подключения к рефракто/кератометру. 21. Преобразовательная коробка типа LM для подключения к линзметру. 22. Преобразовательная коробка типа PC для подключения к ПК. 23. Программное обеспечение на диске. 24. Плата управления дисками. 25. Соединительный кабель. 26. Коммутационная плата. 27. Руководство пользователя. 28. Карточки быстрой помощи (2 листа).
Принадлежности: 1. Пульт управления. 2. Распределительная коробка. 3. Упор для лба. 4. Слайд ближней точки. 5. Стержень ближней точки. 6. Щитки - 4 шт. 7. Пылезащитный кожух. 8. Интерфейсный кабель (24-штырьковый, DVI). 9. Нарезной болт - 2 шт. 10. Заглушка болта - 2 шт. 11. Термопринтер. 12. Дополнительная бумага для принтера - 3 рулона. 13. Интерфейсный кабель (15-пиновый, D-SUB). 14. Интерфейсный кабель (4-пиновый, CAN). 15. Терминатор. 16. Запасной предохранитель - 2 шт. 17. Кабель питания. 18. Адаптер питания. 19. Интерфейсный кабель (9-пиновый, D-SUB). 20. Преобразовательная коробка типа RK для подключения к рефракто/кератометру. 21. Преобразовательная коробка типа LM для подключения к линзметру. 22. Преобразовательная коробка типа PC для подключения к ПК. 23. Программное обеспечение на диске. 24. Плата управления дисками. 25. Соединительный кабель. 26. Коммутационная плата. 27. Руководство пользователя. 28. Карточки быстрой помощи (2 листа).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хувитц Ко., Лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341980
Адрес
Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Наименование
Фороптор автоматический HDR 7000 c
принадлежностями
принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04543
Дата регистрации МИ
15.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
341980
Файлы
Наименование
Фороптор автоматический HDR 7000 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04543
Дата регистрации МИ
15.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2018
Период действия
с 22.02.2018 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
341980
Наименование
Фороптор автоматический HDR 7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04543
Дата регистрации МИ
15.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.06.2009 по 22.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
247690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы