ФСЗ 2009/04534
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04534
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.06.2009 по 01.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04534
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологический Opalescence Boost PF Patient Kit в составе (см. Приложение на 1 листе)
Набор стоматологический Opalescence Boost PF Patient Kit в составе: 1.Шприцы Opalescence Boost - 1 шт - 1,2мл. 2. Активатор Activator syringes - 1 шт - 1,2 мл. 3. Шприцы OpalDam syringes - 1 шт - 1,2 мл. 4. IsoBlok (изоблок) - 1шт. 5. Shade guide card (карта расцветки) - 1шт. 6. Микронасадки (micro 20g tips) - 5шт. 7. Микронасадки ФХ (micro 20g FX tips) - 5шт.
Набор стоматологический Opalescence Boost PF Patient Kit в составе: 1.Шприцы Opalescence Boost - 1 шт - 1,2мл. 2. Активатор Activator syringes - 1 шт - 1,2 мл. 3. Шприцы OpalDam syringes - 1 шт - 1,2 мл. 4. IsoBlok (изоблок) - 1шт. 5. Shade guide card (карта расцветки) - 1шт. 6. Микронасадки (micro 20g tips) - 5шт. 7. Микронасадки ФХ (micro 20g FX tips) - 5шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ультрадент Продактс Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
170920
Адрес
Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA
Наименование
Набор стоматологический Opalescence Boost PF Kit
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04534
Дата регистрации МИ
15.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924473
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.09.2021
Период действия
с 01.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939150/32.50.11.110
Вид
170920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы