Г004-00110-00/02913876 | ФСЗ 2009/04521
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913876 | ФСЗ 2009/04521
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2016 по 24.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04521
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913876
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среды питательные плотные общего назначения и добавки для питательных сред
Среды питательные плотные общего назначения: 1. Агар Эндо (Agar Endo) (вид 328670). 2. Агар Плоскирева (сальмонелла-шигелла) (S.S. agar) (вид 242890). 3. Агар Гектоен (Hektoen agar) (вид 236700). 4. Бульон Мюллера-Кауффмана (Muller-Kauffmann broth) (вид 228640). 5. Селенит-цистеиновый бульон (Selenite-Cystine broth) (вид 230930). 6. Основа селенит цистеинового агара (Selenite-Cystine agar (base)) (вид 230930). 7. Агар Левина (Levine medium) (вид 231070). 8. Агар Бацлера (Butzler) (вид 211230). 9. Агар Колумбийский (Columbia agar base) (вид 217010). 10. Агар Колумбийский с кровью барана (Columbia agar + 5% Sheep blood) (вид 217000). 11. Агар Колумбийский с кровью лошади (Columbia agar + 5% Horse blood) (вид 216990 ). 12. Агар Колумбийский с колистином и налидиксовой кислотой (Columbia agar + CAN) (вид 217030). 13. Агар Рапид Л. Моно (Rapid L.Mono) (вид 126630). 14. Стафилокоагулазный бульон (Stalpylocoagulase broth) (вид 184860). 15. Агар Олькиницкого трехсахарный с железом (Triple Sugar Iron) (вид 157880). 16. Агар шоколадный с поливитаминной добавкой (Chocolate agar + P.V.S.) (вид 248210). 17. Агар шоколадный с поливитаминной добавкой и бацитрацином (Chocolate agar + P.V.S. + bacitracin) (вид 272580). 18. Агар шоколадный с поливитаминной добавкой и VCAT (Chocolate agar +P.V.S. +VCAT) (вид 272580). 19. Бульон для анаэробов (Апаег broth) (вид 266970). 20. Бульон Фрейзера (Fraiser broth) (вид 160590). 21. Дрожжевой экстракт (Yeast extract). 22. Мясной экстракт (Meat extract) (вид 152140). 23. Кровяной агар основа (Blood agar base) (вид 217010). 24. Кровяной агар основа с налидиксовой кислотой (Blood agar base + Nalidixic acid) (вид 217030). 25. Пептонный бульон (Peptone broth) (вид 184860). 26. Питательный агар (Nutrient agar) (вид 184870). 27. Питательный бульон (Nutrient broth) (вид 184860). 28. Агар консервационный для микроорганизмов (Conservation of bacterial strains agar) (вид 270750). 29. Бульон Иерсиния ITC (Yersinia ITC broth) (вид 184860). 30. Агар Иерсиния ЦИН (Yersinia CIN) (вид 304730). 31. Агар МРС (MRS agar) (вид 184870). 32. Агар мясо-печеночный с декстрозой 0,6% (Meat liver dextrose agar) (вид 290940). 33. Бульон мясо-печеночный с декстрозой (Meat liver dextrose broth) (вид 266970). 34. Сердечно-мозговой агар (Brain Heart infusion agar) (вид 223780). 35. Сердечно-мозговой бульон (Brain Heart infusion broth) (вид 224000). 36. Трипто-казеин-соевый агар (Trypto-Casein-Soy agar) (вид 284050). 37. Трипто-казеин-соевый бульон (Trypto-Casein-Soy broth) (вид 284110). 38. Среда для транспортировки аэробов (T.G.V AER) (вид 270750). 39. Среда для транспортировки анаэробов (T.G.V ANAER) (вид 266960). 40. Агар Уриселект (Uriselect) (вид 126630). 41. Нейссерия 4 ч (Neisseria 4 h) (вид 196770). 42. Нейссерия агар (Neisseria agar) (вид 162100). 43. Агар МРСА Селект (MRSA Select) (вид 100360). 44. Агар СА селект (SA Select) (вид 220900). 45. Агар Чапмана маннито-солевой (Chapman) (вид 202100). 46. ДНК-тест агар (DNASE test agar) (вид 150280). 47. Желчь-эскулин-азидный агар (Bile esculin azide agar) (вид 103920). 48. Агар Дригальского с лактозой (Drigalski lactose agar) (вид 123050). 49. Агар Клиглера-Хайана с железом (Kligler-Hajan agar) (вид 211260). 50. Агар Мак Конки с кристаллическим фиолетовым (Массоmкеу agar + crystal violet) (вид 244810). 51. Агар Мак Конки без кристаллического фиолетового (Массоmкеу agar) (Вид 244820). 52. Агар Маннитол Мотилити (Mannitol motility agar) (вид 213110). 53. КЛЕД агар (C.L.E.D. agar) (вид 187620). 54. Цитратный агар Симонса (Simmon's citrate agar) (вид 244920). 55. Агар ВСYЕ (ВСYЕ agar) (вид 105100). 56. Агар GVPC (GVPC agar) (вид 105120). 57. Агар Левенштейна-Йенсена (Lowenstein Jensen Aga base) (вид 232900). 58. Среда Био ФМ (Bio ЕМ) (вид 210120). 59. Агар Тейлора (Tailor agar) (вид 157890). 60. Агар для псевдомонад (Pseudomonas aeruginosa agar) (вид 272670). 61. Сабуро агар (Sabouraud agar) (вид 299690). 62. Сабуро бульон (Sabouraud broth) (вид 299700). 63. Сабуро агар с хлорамфениколом (Sabouraud agar with chloramphenicol) (вид 299730). 64. Сабуро агар с хлорамфениколом и гентамицином (Sabouraud agar + chloramphenicol+gentamycin) (вид 299740). 65. Ауксоколор (Auxocolor) (вид 197210). 66. Сабуро агар с хлорамфениколом и актидионом (циклогексимидом) (Sabouraud agar + chloramphenicol +actidion) (вид 299710). 67. Сабуро агар с хлорамфениколом, гентамицином и актидионом (циклогексимидом) (Sabouraud agar + chloramphenicol+gentamycin+actidion) (вид 299720). 68. Сабуро агар с хлорамфениколом, гентамицином и тетразолием- (Sabouraud agar + chloramphenicol+gentamycin tetrazolium) (вид 299750). 69. Казитоновый агар (Casitone agar) (вид 118600). 70. Кандиселект (Candiselect) (вид 183920). 71. Агар Шедлера (Schaedler agar) (вид 152530). 72. Агар Шедлера с витамином К3 и кровью лошади (Anaerobe agar) (вид 152530). 73. Агар TSN (TSN agar) (вид 290940). 74. Вибрио Агар (Vibrio agar) (вид 109150). 75. Вибрио Бульон (Vibrio broth) (Вид 212820). 76. Тиогликолевый бульон с резазурином (Thioglycollate Broth with Resasurine) (вид 170260). 77. Агар Мюллера-Хинтона (Muller hinton agar) (вид 211270). 78. Агар Мюллера-Хинтона с кровью (Muller hinton agar+ Blood) (вид 211240). 79. Агар Мюллера-Хинтона с NaCl (Muller hinton agar + 4 % NaCl) (вид 211270). 80. Бульон Мюллера-Хинтона (Muller hinton broth) (вид 211250). 81. Агар НТМ (НТМ agar) (вид 246820). 82. Пастагар А (Pastagar А) (вид 184870). 83. Пастагар В (Pastagar В) (вид 184870). 84. Колетсос агар (Coletsos medium) (вид 278500). 85. Эскулиновый агар (Esculine agar) (вид 328670). 86. Бульон Лептоспира (Leptospira broth) (вид 184860). 87. Бульон Тодда Хьюитта (Tod Hewitt broth) (вид 174080). 88. Кеилоза лизин деоксихолатный агар (Xilose-Lisin-Deoxicholate agar) (вид 157890). 89. Листерия специальный бульон ЛСБ (Listeria special broth) (вид 160590). 90. Стреп Б селект (Strep В Select) (вид 253210). 91. ВСР агар (ВСР agar) (вид 235180). 92. Пневмококковый бульон (Pneumococcus broth) (вид 280310). 93. Бульон забуференный с декстрозой (Buffered dextrose broth) (вид 184860). 94. Среда Свен Гарда (Sven Card agar) (вид 184870) 95. Агар Кинг А (King А) (вид 186200). 96. Агар Кинг Б (King В) (вид 186200). 97. Среда Бластезис (Blastesis) (вид 183880). 98. Среда для определения чувствительности грибов к 5-фторцитозину (Semisyntetic medium) (вид 118600). 99. Агар Байрд-Паркера (Baird-Parker agar) (вид 305650). 101. Агар TSC (TSC agar) (вид 284050). 102. Агар Мосселя (Mossel agar) (вид 184870). 103. Агар РАПИД E.COLI (Rapid E.coli) (вид 328670). 104. Лактозо-сульфитный бульон (Lactoze-Sulphite broth) (вид 266970). 105. Агар Крисченсена (Brilliant bile lactose agar) (вид 328670). 106. Бульон Шедлера (Schaedler broth) (вид 152540). Добавки для питательных сред: 1. Добавка РАПИД E.COLI (Rapid E.coli supplement) (вид 328670). 2. Компонент V.C.F. (V.C.F.) (вид 170600). 3. Хлорид железа (Iron chloride) (вид 288650). 4. Компонент Ковача (Kovac) (вид 209880). 5. Мочевина (Urea -Indol) (вид 101740). 6. Добавка Джи (Suplement G) (вид 162100). 7. Добавка биселенит натрия (Sodium biselenit) (вид 230920). 8. Дип-слайды ДГУ (Dipslide D.G.U.) (вид 126600). 9. Добавка к бульону Фрейзера ( Fraser broth supplement) (вид 160590). 10. Поливитаминная добавка (PVS) (вид 248210). 11. Добавка БИО ФМ ВКА (Bio FM V.C.A.) (вид 210120). 12. Пастон (Pastone) (вид 184860).
Среды питательные плотные общего назначения: 1. Агар Эндо (Agar Endo) (вид 328670). 2. Агар Плоскирева (сальмонелла-шигелла) (S.S. agar) (вид 242890). 3. Агар Гектоен (Hektoen agar) (вид 236700). 4. Бульон Мюллера-Кауффмана (Muller-Kauffmann broth) (вид 228640). 5. Селенит-цистеиновый бульон (Selenite-Cystine broth) (вид 230930). 6. Основа селенит цистеинового агара (Selenite-Cystine agar (base)) (вид 230930). 7. Агар Левина (Levine medium) (вид 231070). 8. Агар Бацлера (Butzler) (вид 211230). 9. Агар Колумбийский (Columbia agar base) (вид 217010). 10. Агар Колумбийский с кровью барана (Columbia agar + 5% Sheep blood) (вид 217000). 11. Агар Колумбийский с кровью лошади (Columbia agar + 5% Horse blood) (вид 216990 ). 12. Агар Колумбийский с колистином и налидиксовой кислотой (Columbia agar + CAN) (вид 217030). 13. Агар Рапид Л. Моно (Rapid L.Mono) (вид 126630). 14. Стафилокоагулазный бульон (Stalpylocoagulase broth) (вид 184860). 15. Агар Олькиницкого трехсахарный с железом (Triple Sugar Iron) (вид 157880). 16. Агар шоколадный с поливитаминной добавкой (Chocolate agar + P.V.S.) (вид 248210). 17. Агар шоколадный с поливитаминной добавкой и бацитрацином (Chocolate agar + P.V.S. + bacitracin) (вид 272580). 18. Агар шоколадный с поливитаминной добавкой и VCAT (Chocolate agar +P.V.S. +VCAT) (вид 272580). 19. Бульон для анаэробов (Апаег broth) (вид 266970). 20. Бульон Фрейзера (Fraiser broth) (вид 160590). 21. Дрожжевой экстракт (Yeast extract). 22. Мясной экстракт (Meat extract) (вид 152140). 23. Кровяной агар основа (Blood agar base) (вид 217010). 24. Кровяной агар основа с налидиксовой кислотой (Blood agar base + Nalidixic acid) (вид 217030). 25. Пептонный бульон (Peptone broth) (вид 184860). 26. Питательный агар (Nutrient agar) (вид 184870). 27. Питательный бульон (Nutrient broth) (вид 184860). 28. Агар консервационный для микроорганизмов (Conservation of bacterial strains agar) (вид 270750). 29. Бульон Иерсиния ITC (Yersinia ITC broth) (вид 184860). 30. Агар Иерсиния ЦИН (Yersinia CIN) (вид 304730). 31. Агар МРС (MRS agar) (вид 184870). 32. Агар мясо-печеночный с декстрозой 0,6% (Meat liver dextrose agar) (вид 290940). 33. Бульон мясо-печеночный с декстрозой (Meat liver dextrose broth) (вид 266970). 34. Сердечно-мозговой агар (Brain Heart infusion agar) (вид 223780). 35. Сердечно-мозговой бульон (Brain Heart infusion broth) (вид 224000). 36. Трипто-казеин-соевый агар (Trypto-Casein-Soy agar) (вид 284050). 37. Трипто-казеин-соевый бульон (Trypto-Casein-Soy broth) (вид 284110). 38. Среда для транспортировки аэробов (T.G.V AER) (вид 270750). 39. Среда для транспортировки анаэробов (T.G.V ANAER) (вид 266960). 40. Агар Уриселект (Uriselect) (вид 126630). 41. Нейссерия 4 ч (Neisseria 4 h) (вид 196770). 42. Нейссерия агар (Neisseria agar) (вид 162100). 43. Агар МРСА Селект (MRSA Select) (вид 100360). 44. Агар СА селект (SA Select) (вид 220900). 45. Агар Чапмана маннито-солевой (Chapman) (вид 202100). 46. ДНК-тест агар (DNASE test agar) (вид 150280). 47. Желчь-эскулин-азидный агар (Bile esculin azide agar) (вид 103920). 48. Агар Дригальского с лактозой (Drigalski lactose agar) (вид 123050). 49. Агар Клиглера-Хайана с железом (Kligler-Hajan agar) (вид 211260). 50. Агар Мак Конки с кристаллическим фиолетовым (Массоmкеу agar + crystal violet) (вид 244810). 51. Агар Мак Конки без кристаллического фиолетового (Массоmкеу agar) (Вид 244820). 52. Агар Маннитол Мотилити (Mannitol motility agar) (вид 213110). 53. КЛЕД агар (C.L.E.D. agar) (вид 187620). 54. Цитратный агар Симонса (Simmon's citrate agar) (вид 244920). 55. Агар ВСYЕ (ВСYЕ agar) (вид 105100). 56. Агар GVPC (GVPC agar) (вид 105120). 57. Агар Левенштейна-Йенсена (Lowenstein Jensen Aga base) (вид 232900). 58. Среда Био ФМ (Bio ЕМ) (вид 210120). 59. Агар Тейлора (Tailor agar) (вид 157890). 60. Агар для псевдомонад (Pseudomonas aeruginosa agar) (вид 272670). 61. Сабуро агар (Sabouraud agar) (вид 299690). 62. Сабуро бульон (Sabouraud broth) (вид 299700). 63. Сабуро агар с хлорамфениколом (Sabouraud agar with chloramphenicol) (вид 299730). 64. Сабуро агар с хлорамфениколом и гентамицином (Sabouraud agar + chloramphenicol+gentamycin) (вид 299740). 65. Ауксоколор (Auxocolor) (вид 197210). 66. Сабуро агар с хлорамфениколом и актидионом (циклогексимидом) (Sabouraud agar + chloramphenicol +actidion) (вид 299710). 67. Сабуро агар с хлорамфениколом, гентамицином и актидионом (циклогексимидом) (Sabouraud agar + chloramphenicol+gentamycin+actidion) (вид 299720). 68. Сабуро агар с хлорамфениколом, гентамицином и тетразолием- (Sabouraud agar + chloramphenicol+gentamycin tetrazolium) (вид 299750). 69. Казитоновый агар (Casitone agar) (вид 118600). 70. Кандиселект (Candiselect) (вид 183920). 71. Агар Шедлера (Schaedler agar) (вид 152530). 72. Агар Шедлера с витамином К3 и кровью лошади (Anaerobe agar) (вид 152530). 73. Агар TSN (TSN agar) (вид 290940). 74. Вибрио Агар (Vibrio agar) (вид 109150). 75. Вибрио Бульон (Vibrio broth) (Вид 212820). 76. Тиогликолевый бульон с резазурином (Thioglycollate Broth with Resasurine) (вид 170260). 77. Агар Мюллера-Хинтона (Muller hinton agar) (вид 211270). 78. Агар Мюллера-Хинтона с кровью (Muller hinton agar+ Blood) (вид 211240). 79. Агар Мюллера-Хинтона с NaCl (Muller hinton agar + 4 % NaCl) (вид 211270). 80. Бульон Мюллера-Хинтона (Muller hinton broth) (вид 211250). 81. Агар НТМ (НТМ agar) (вид 246820). 82. Пастагар А (Pastagar А) (вид 184870). 83. Пастагар В (Pastagar В) (вид 184870). 84. Колетсос агар (Coletsos medium) (вид 278500). 85. Эскулиновый агар (Esculine agar) (вид 328670). 86. Бульон Лептоспира (Leptospira broth) (вид 184860). 87. Бульон Тодда Хьюитта (Tod Hewitt broth) (вид 174080). 88. Кеилоза лизин деоксихолатный агар (Xilose-Lisin-Deoxicholate agar) (вид 157890). 89. Листерия специальный бульон ЛСБ (Listeria special broth) (вид 160590). 90. Стреп Б селект (Strep В Select) (вид 253210). 91. ВСР агар (ВСР agar) (вид 235180). 92. Пневмококковый бульон (Pneumococcus broth) (вид 280310). 93. Бульон забуференный с декстрозой (Buffered dextrose broth) (вид 184860). 94. Среда Свен Гарда (Sven Card agar) (вид 184870) 95. Агар Кинг А (King А) (вид 186200). 96. Агар Кинг Б (King В) (вид 186200). 97. Среда Бластезис (Blastesis) (вид 183880). 98. Среда для определения чувствительности грибов к 5-фторцитозину (Semisyntetic medium) (вид 118600). 99. Агар Байрд-Паркера (Baird-Parker agar) (вид 305650). 101. Агар TSC (TSC agar) (вид 284050). 102. Агар Мосселя (Mossel agar) (вид 184870). 103. Агар РАПИД E.COLI (Rapid E.coli) (вид 328670). 104. Лактозо-сульфитный бульон (Lactoze-Sulphite broth) (вид 266970). 105. Агар Крисченсена (Brilliant bile lactose agar) (вид 328670). 106. Бульон Шедлера (Schaedler broth) (вид 152540). Добавки для питательных сред: 1. Добавка РАПИД E.COLI (Rapid E.coli supplement) (вид 328670). 2. Компонент V.C.F. (V.C.F.) (вид 170600). 3. Хлорид железа (Iron chloride) (вид 288650). 4. Компонент Ковача (Kovac) (вид 209880). 5. Мочевина (Urea -Indol) (вид 101740). 6. Добавка Джи (Suplement G) (вид 162100). 7. Добавка биселенит натрия (Sodium biselenit) (вид 230920). 8. Дип-слайды ДГУ (Dipslide D.G.U.) (вид 126600). 9. Добавка к бульону Фрейзера ( Fraser broth supplement) (вид 160590). 10. Поливитаминная добавка (PVS) (вид 248210). 11. Добавка БИО ФМ ВКА (Bio FM V.C.A.) (вид 210120). 12. Пастон (Pastone) (вид 184860).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
938500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118600
152140
170600
176040
196770
197210
209880
211240
211250
211270
217030
246820
284050
284110
288650
339160
351640
Адрес
Bio-Rad, Route de Cassel 59114 Steenvoorde, France
Наименование
Среды питательные плотные общего назначения и добавки для питательных сред
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04521
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2024
Период действия
с 24.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
938500/20.59.52.150
Вид
118600; 152140; 170600; 176040; 196770; 197210; 209880; 211240; 211250; 211270; 217030; 246820; 284050; 284110; 288650; 339160; 351640
Наименование
Среды питательные плотные общего назначения и добавки для питательных сред (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04521
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2009 по 30.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы