ФСЗ 2009/04521

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04521
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.07.2009 по 30.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04521
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среды питательные плотные общего назначения и добавки для питательных сред (см. Приложение на 5 листах)
I. Среды питательные плотные общего назначения: 1. Агар Эндо (Agar Endo). 2. Агар Плоскирева (сальмонелла-шигелла) (S.S. agar). 3. Агар Гектоен (Hektoen agar). 4. Бульон Мюллера-Кауффмана (Muller-Kauffmann broth). 5. Селенит-цистеиновый бульон (Selenite-Cystine broth). 6. Основа селенит цистеинового агара (Selenite-Cystine agar (base)). 7. Агар Левина (Levine medium). 8. Агар Бацлера (Butzler). 9. Агар Колумбийский (Columbia agar base). 10. Агар Колумбийский с кровью барана (Columbia agar + 5% Sheep blood). 11. Агар Колумбийский с кровью лошади (Columbia agar + 5% Horse blood). 12. Агар Колумбийский с колистином и налидиксовой кислотой (Columbia agar + CAN). 13. Агар Рапид Л. Моно (Rapid L.Mono). 14. Стафилокоагулазный бульон (Stalpylocoagulase broth). 15. Агар Олькиницкого трехсахарный с железом (Triple Sugar Iron). 16. Агар шоколадный с поливитаминной добавкой (Chocolate agar + P.V.S.). 17. Агар шоколадный с поливитаминной добавкой и бацитрацином (Chocolate agar + P.V.S. + bacitracin). 18. Агар шоколадный с поливитаминной добавкой и VCAT (Chocolate agar + P.V.S.+VCAT). 19. Бульон для анаэробов (Anaer broth). 20. Бульон Фрейзера (Fraiser broth). 21. Дрожжевой экстракт (Yeast extract). 22. Мясной экстракт (Meat extract). 23. Кровяной агар основа (Blood agar base). 24. Кровяной агар основа с налидиксовой кислотой (Blood agar base + Nalidixic acid). 25. Пептонный бульон (Peptone broth). 26. Питательный агар (Nutrient agar). 27. Питательный бульон (Nutrient broth). 28. Агар консервационный для микроорганизмов (Conservation of bacterial strains agar). 29. Бульон Иерсиния ITC (Yersinia ITC broth). 30. Агар Иерсиния ЦИН (Yersinia CIN). 31. Агар МРС (MRS agar). 32. Агар мясо-печеночный с декстрозой 0,6% (Meat liver dextrose agar). 33. Бульон мясо-печеночный с декстрозой (Meat liver dextrose broth). 34. Сердечно-мозговой агар (Brain Heart infusion agar). 35. Сердечно-мозговой бульон (Brain Heart infusion broth). 36. Трипто-казеин-соевый агар (Trypto-Casein-Soy agar). 37. Трипто-казеин-соевый бульон (Trypto-Casein-Soy broth). 38. Среда для транспортировки аэробов (T.G.V AER). 39. Среда для транспортировки анаэробов (T.G.V ANAER). 40. Агар Уриселект (Uriselect). 41. Нейссерия 4 ч (Neisseria 4 h). 42. Нейссерия агар (Neisseria agar). 43. Агар МРСА Селект (MRSA Select). 44. Агар СА селект (SA Select). 45. Агар Чапмана маннито-солевой (Chapman). 46. ДНК-тест агар (DNASE test agar). 47. Желчь-эскулин-азидный агар (Bile esculin azide agar). 48. Агар Дригальского с лактозой (Drigalski lactose agar). 49. Агар Клиглера-Хайана с железом (Kligler-Hajan agar). 50. Агар Мак Конки с кристаллическим фиолетовым (Maccomkey agar + crystal violet). 51. Агар Мак Конки без кристаллического фиолетового (Maccomkey agar). 52. Агар Маннитол Мотилити (Mannitol motility agar). 53. КЛЕД агар (C.L.E.D. agar). 54. Цитратный агар Симонса (Simmon's citrate agar). 55. Агар BCYE (BCYE agar). 56. Агар GVPC (GVPC agar). 57. Агар Левенштейна-Йенсена (Lowenstein Jensen Aga base). 58. Среда Био ФМ (Bio FM). 59. Агар Тейлора (Tailor agar). 60. Агар для псевдомонад (Pseudomonas aeruginosa agar). 61. Сабуро агар (Sabouraud agar). 62. Сабуро бульон (Sabouraud broth). 63. Сабуро агар с хлорамфениколом (Sabouraud agar with chloramphenicol). 64. Сабуро агар с хлорамфениколом и гентамицином (Sabouraud agar + chloramphenicol+gentamycin). 65. Ауксоколор (Auxocolor). 66. Сабуро агар с хлорамфениколом и актидионом (циклогексимидом) (Sabouraud agar + chloramphenicol +actidion). 67. Сабуро агар с хлорамфениколом, гентамицином и актидионом (циклогексимидом) (Sabouraud agar + chloramphenicol+gentamycin+actidion). 68. Сабуро агар с хлорамфениколом, гентамицином и тетразолием- (Sabouraud agar + chloramphenicol+gentamycin_tetrazolium). 69. Казитоновый агар (Casitone agar). 70. Кандиселект (Candiselect). 71. Агар Шедлера (Schaedler agar). 72. Агар Шедлера с витамином К3 и кровью лошади (Anaerobe agar). 73. Агар TSN (TSN agar). 74. Вибрио Агар (Vibrio agar). 75. Вибрио Бульон (Vibrio broth). 76. Тиогликолевый бульон с резазурином (Thioglycollate Broth with Resasurine). 77. Агар Мюллера-Хинтона (Muller hinton agar). 78. Агар Мюллера-Хинтона с кровью (Muller hinton agar+ Blood). 79. Агар Мюллера-Хинтона с NaCl (Muller hinton agar + 4 % NaCl). 80. Бульон Мюллера-Хинтона (Muller hinton broth). 81. Агар НТМ (НТМ agar). 82. Пастагар А (Pastagar A). 83. Пастагар В (Pastagar B). 84. Колетсос агар (Coletsos medium). 85. Эскулиновый агар (Esculine agar). 86. Бульон Лептоспира (Leptospira broth). 87. Бульон Тодда Хьюитта (Tod Hewitt broth). 88. Ксилоза лизин деоксихолатный агар (Xilose-Lisin-Deoxicholate agar). 89. Листерия специальный бульон ЛСБ (Listeria special broth). 90. Стреп Б селект (Strep B Select). 91. BCP агар (BCP agar). 92. Пневмококковый бульон (Pneumococcus broth). 93. Бульон забуференный с декстрозой (Buffered dextrose broth). 94. Среда Свен Гарда (Sven Gard agar). 95. Агар Кинг А (King A). 96. Агар Кинг Б (King B). 97. Среда Бластезис (Blastesis). 98. Среда для определения чувствительности грибов к 5-фторцитозину (Semisyntetic medium). 99. Агар Байрд-Паркера (Baird-Parker agar). 101. Агар TSC (TSC agar). 102. Агар Мосселя (Mossel agar). 103. Агар РАПИД E.COLI (Rapid E.coli). 104. Лактозо-сульфитный бульон (Lactoze-Sulphite broth). 105. Агар Крисченсена (Brilliant bile lactose agar). 106. Бульон Шедлера (Schaedler broth). II. Добавки для питательных сред: 1. Добавка РАПИД E.COLI (Rapid E.coli supplement). 2. Компонент V.C.F. (V.C.F.). 3. Хлорид железа (Iron chloride). 4. Компонент Ковача (Kovac). 5. Мочевина (Urea -Indol). 6. Добавка Джи (Suplement G). 7. Добавка биселенит натрия (Sodium biselenit). 8. Дип-слайды ДГУ (Dipslide D.G.U.). 9. Добавка к бульону Фрейзера ( Fraser broth supplement). 10. Поливитаминная добавка (PVS). 11. Добавка БИО ФМ ВКА (Bio FM V.C.A.). 12. Пастон (Pastone).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
938500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Среды питательные плотные общего назначения и добавки для питательных сред
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04521
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2024
Период действия
с 24.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
938500/20.59.52.150
Вид
118600; 152140; 170600; 176040; 196770; 197210; 209880; 211240; 211250; 211270; 217030; 246820; 284050; 284110; 288650; 339160; 351640
Наименование
Среды питательные плотные общего назначения и добавки для питательных сред
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04521
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2016
Период действия
с 30.09.2016 по 24.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
118600; 152140; 170600; 176040; 196770; 197210; 209880; 211240; 211250; 211270; 217030; 246820; 284050; 284110; 288650; 339160; 351640
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы