Г004-00110-00/02913862 | ФСЗ 2009/04441
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913862 | ФСЗ 2009/04441
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04441
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913862
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты мочеточниковые
1. ВОРТЕК с двойной петлей (VORTEK® double loop). 2. Силикон с двойной петлей (Silicone double loop). 3. Стент мочеточниковый с двойной петлей для стенозов (double loop ureteral stent special ureteral stenosis). 4. Стент мочеточниковый с двойной петлей для пиелопластики (double loop ureteral stent for pyeloplasty). 5. БИОСОФТ ДУО с двойной петлей открытый/открытый, закрытый/открытый (BIOSOFT DUO® double loop ureteral stent (Open/Open, Closed/Open).
1. ВОРТЕК с двойной петлей (VORTEK® double loop). 2. Силикон с двойной петлей (Silicone double loop). 3. Стент мочеточниковый с двойной петлей для стенозов (double loop ureteral stent special ureteral stenosis). 4. Стент мочеточниковый с двойной петлей для пиелопластики (double loop ureteral stent for pyeloplasty). 5. БИОСОФТ ДУО с двойной петлей открытый/открытый, закрытый/открытый (BIOSOFT DUO® double loop ureteral stent (Open/Open, Closed/Open).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Колопласт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колопласт А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218070
Адрес
1. Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidière, Centred’Affaires, 92350
Le Plessis Robinson, France.
2. Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.
3. Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais, 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France.
4. Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazès, BP89, 24203, Sarlat Cedex, France.
5. Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út.15, 2800 Tatabánya, Hungary.
Наименование
Стенты мочеточниковые (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04441
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.05.2009 по 26.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
218070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы