ФСЗ 2009/04441
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04441
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.05.2009 по 26.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04441
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты мочеточниковые (см. Приложение на 1 листе)
I. Стенты мочеточниковые: 1.ВОРТЕК с двойной петлей (VORTEK® double loop). 2.Силикон с двойной петлей (Silicone double loop). 3.Стент мочеточниковый с двойной петлей для стенозов (double loop ureteral stent special ureteral stenosis). 4.Стент мочеточниковый с двойной петлей для пиелопластики (double loop ureteral stent for pyeloplasty). 5.БИОСОФТ ДУО с двойной петлей открытый/открытый, закрытый/открытый (BIOSOFT DUO® double loop ureteral stent (Open/Open, Closed/Open). II. Заводы-изготовители: "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d'Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Parc Technologique du Bois Chaland, 7, rue des Pyrenees, 91900 Lisses, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France.
I. Стенты мочеточниковые: 1.ВОРТЕК с двойной петлей (VORTEK® double loop). 2.Силикон с двойной петлей (Silicone double loop). 3.Стент мочеточниковый с двойной петлей для стенозов (double loop ureteral stent special ureteral stenosis). 4.Стент мочеточниковый с двойной петлей для пиелопластики (double loop ureteral stent for pyeloplasty). 5.БИОСОФТ ДУО с двойной петлей открытый/открытый, закрытый/открытый (BIOSOFT DUO® double loop ureteral stent (Open/Open, Closed/Open). II. Заводы-изготовители: "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d'Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Parc Technologique du Bois Chaland, 7, rue des Pyrenees, 91900 Lisses, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Колопласт А/С", Дания,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колопласт А/С", Дания,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218070
Адрес
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы