Г004-00110-00/02937291 | ФСЗ 2009/04431
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937291 | ФСЗ 2009/04431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04431
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937291
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.01.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь Curafix® i.v. для фиксации канюль и катетеров, стерильный
I. Варианты исполнения: 1. Пластырь Curafix® i.v. Junior для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с элементом для контрфиксации, 100 шт./упак., в составе: 1.1 Пластырь Curafix® i.v. Junior для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с элементом для контрфиксации, размер 4,3 см х 5 см. 1.2. Подушечка, размер 1,5 см х 3,0 см. 2. Пластырь Curafix® i.v. Soft для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с абсорбирующей подушечкой, 50 шт./упак., в составе: 2.1. Пластырь Curafix® i.v. Soft для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с абсорбирующей подушечкой, размер 6 см х 7,5 см. 2.2. Подушечка, размер 1,5 см х 3,0 см. 3. Пластырь Curafix® i.v. Control для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с элементом для контрфиксации, 100 шт./упак., в составе: 3.1. Пластырь Curafix® i.v. Control для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с элементом для контрфиксации, размер 5,5 см х 6,5 см. 3.2. Подушечка, размер 1,5 см х 3,0 см. 4. Пластырь Curafix® i.v. Control для фиксации канюль и катетеров, стерильный, 50 шт./упак., в составе: 4.1. Пластырь Curafix® i.v. Control для фиксации канюль и катетеров, стерильный, размер 6 см х 7,5 см. 4.2. Подушечка, размер 1,5 см х 3,0 см. 5. Пластырь Curafix® i.v. Control для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с элементом для контрфиксации, размер 9 см х 11 см - 50 шт./упак. 6. Пластырь Curafix® i.v. Film для фиксации канюль и катетеров, стерильный, размер 6 см х 7 см - 100 шт./упак. 7. Пластырь Curafix® i.v. Film для фиксации канюль и катетеров, стерильный, размер - 50 шт./упак. 8. Пластырь Curafix® i.v. Film для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с вырезом, размер 6 см х 7 см - 100 шт./упак. II. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Пластырь Curafix® i.v. Junior для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с элементом для контрфиксации, 100 шт./упак., в составе: 1.1 Пластырь Curafix® i.v. Junior для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с элементом для контрфиксации, размер 4,3 см х 5 см. 1.2. Подушечка, размер 1,5 см х 3,0 см. 2. Пластырь Curafix® i.v. Soft для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с абсорбирующей подушечкой, 50 шт./упак., в составе: 2.1. Пластырь Curafix® i.v. Soft для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с абсорбирующей подушечкой, размер 6 см х 7,5 см. 2.2. Подушечка, размер 1,5 см х 3,0 см. 3. Пластырь Curafix® i.v. Control для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с элементом для контрфиксации, 100 шт./упак., в составе: 3.1. Пластырь Curafix® i.v. Control для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с элементом для контрфиксации, размер 5,5 см х 6,5 см. 3.2. Подушечка, размер 1,5 см х 3,0 см. 4. Пластырь Curafix® i.v. Control для фиксации канюль и катетеров, стерильный, 50 шт./упак., в составе: 4.1. Пластырь Curafix® i.v. Control для фиксации канюль и катетеров, стерильный, размер 6 см х 7,5 см. 4.2. Подушечка, размер 1,5 см х 3,0 см. 5. Пластырь Curafix® i.v. Control для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с элементом для контрфиксации, размер 9 см х 11 см - 50 шт./упак. 6. Пластырь Curafix® i.v. Film для фиксации канюль и катетеров, стерильный, размер 6 см х 7 см - 100 шт./упак. 7. Пластырь Curafix® i.v. Film для фиксации канюль и катетеров, стерильный, размер - 50 шт./упак. 8. Пластырь Curafix® i.v. Film для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с вырезом, размер 6 см х 7 см - 100 шт./упак. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма "Финко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, этаж 4, помещ. I, ком. 9-16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, этаж 4, помещ. I, ком. 9-16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, Germany
ОКП
939300
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136010
Адрес
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Irlicher Strasse 55, 56567 Neuwied, Germany
Наименование
Пластырь стерильный фиксирующий с впитывающей подушечкой и прозрачным окном «CURAFIX IV» («Курафикс IV»)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04431
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2009 по 29.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
142040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы