ФСЗ 2009/04431
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.06.2009 по 29.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04431
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь стерильный фиксирующий с впитывающей подушечкой и прозрачным окном «CURAFIX IV» («Курафикс IV»)
Перечень заводов-изготовителей: 1.Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG, Irlicher Strasse 55, 56567, Neuwied, Германия. 2. Lohmann & Rauscher s.r.o., Bucovicka ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Чешская республика. 3. Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17, 2525 Schonau a. d. Triesting, Австрия.
Перечень заводов-изготовителей: 1.Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG, Irlicher Strasse 55, 56567, Neuwied, Германия. 2. Lohmann & Rauscher s.r.o., Bucovicka ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Чешская республика. 3. Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17, 2525 Schonau a. d. Triesting, Австрия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO.KG, WESTERWALDSTRASSE 4, D-56579, RENGSDORF, GERMANY (см.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142040
Адрес
1. Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG,
Irlicher Strasse 55, 56567, Neuwied, Germany.
2. Lohmann & Rauscher s.r.o.,
Bucovicka ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Czech Republic.
3. Lohmann & Rauscher GmbH,
Kirchengasse 17, 2525 Schonau a. d. Triesting, Austria.
Наименование
Пластырь Curafix® i.v. для фиксации канюль и катетеров, стерильный
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04431
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937291
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2024
Период действия
с 29.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.110
Вид
136010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы