ФСЗ 2009/04413
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04413
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.06.2009 по 11.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04413
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)
I. Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов: 1. AST- EXN7 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 2. AST- GN22 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 3. AST- GN23 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 4. AST- GN24 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 5. AST- GN25 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 6. AST- GN26 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 7. AST- GN27 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 8. AST- GN28 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 9. AST- N080 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 10. AST- N081 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 11. AST- N082 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 12. AST- N084 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 13. AST- N085 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 14. AST- N086 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 15. AST- N087 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 16. AST- N088 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 17. AST- N089 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 18. AST- N090 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимыха эробных грамотрицательных палочек. 19. AST- N091 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 20. AST- N092 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 21. AST- N093 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 22. AST- N094 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 23. AST- N096 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 24. AST- N097 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 25. AST- N098 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 26. AST- N101 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 27. AST- N102 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 28. AST- GP67 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae. 29. AST- GP68 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae. 30. AST- P576 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae. 31. AST- P577 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae. 32. AST- P578 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp. 33. AST- P580 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae. 34. AST- P581 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp. 35. AST- P582 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae. 36. AST- P583 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae. 37. AST- P584 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae. 38. AST- YS01 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых дрожжей. 39. ANC - Карта для идентификации анаэробных бактерий, микроаэробных бактерий, коринебактерий и лактобактерий. 40. GPS-119 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий. 41. GPS-121 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий. II. Организация-изготовитель: - bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969, USA.
I. Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов: 1. AST- EXN7 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 2. AST- GN22 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 3. AST- GN23 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 4. AST- GN24 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 5. AST- GN25 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 6. AST- GN26 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 7. AST- GN27 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 8. AST- GN28 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 9. AST- N080 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 10. AST- N081 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 11. AST- N082 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 12. AST- N084 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 13. AST- N085 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 14. AST- N086 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 15. AST- N087 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 16. AST- N088 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 17. AST- N089 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 18. AST- N090 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимыха эробных грамотрицательных палочек. 19. AST- N091 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 20. AST- N092 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 21. AST- N093 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 22. AST- N094 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 23. AST- N096 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 24. AST- N097 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 25. AST- N098 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 26. AST- N101 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 27. AST- N102 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 28. AST- GP67 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae. 29. AST- GP68 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae. 30. AST- P576 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae. 31. AST- P577 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae. 32. AST- P578 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp. 33. AST- P580 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae. 34. AST- P581 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp. 35. AST- P582 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae. 36. AST- P583 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae. 37. AST- P584 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae. 38. AST- YS01 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых дрожжей. 39. ANC - Карта для идентификации анаэробных бактерий, микроаэробных бактерий, коринебактерий и лактобактерий. 40. GPS-119 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий. 41. GPS-121 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий. II. Организация-изготовитель: - bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"биоМерье СА", Франция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193970
Адрес
- bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969, USA.
Документы
Наименование
Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04413
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04341672
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2026
Период действия
с 11.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
193970
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы