Г004-00110-00/04341672 | ФСЗ 2009/04413
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04341672 | ФСЗ 2009/04413
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04413
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04341672
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)
I. Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов: 1. AST- EXN7 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 2. AST- GN22 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 3. AST- GN23 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 4. AST- GN24 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 5. AST- GN25 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 6. AST- GN26 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 7. AST- GN27 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 8. AST- GN28 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 9. AST- N080 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 10. AST- N081 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 11. AST- N082 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 12. AST- N084 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 13. AST- N085 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 14. AST- N086 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 15. AST- N087 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 16. AST- N088 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 17. AST- N089 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 18. AST- N090 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимыха эробных грамотрицательных палочек. 19. AST- N091 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 20. AST- N092 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 21. AST- N093 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 22. AST- N094 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 23. AST- N096 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 24. AST- N097 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 25. AST- N098 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 26. AST- N101 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 27. AST- N102 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 28. AST- GP67 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae. 29. AST- GP68 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae. 30. AST- P576 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae. 31. AST- P577 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae. 32. AST- P578 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp. 33. AST- P580 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae. 34. AST- P581 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp. 35. AST- P582 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae. 36. AST- P583 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae. 37. AST- P584 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae. 38. AST- YS01 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых дрожжей. 39. ANC - Карта для идентификации анаэробных бактерий, микроаэробных бактерий, коринебактерий и лактобактерий. 40. GPS-119 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий. 41. GPS-121 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий. II. Организация-изготовитель: - bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969, USA.
I. Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов: 1. AST- EXN7 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 2. AST- GN22 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 3. AST- GN23 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 4. AST- GN24 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 5. AST- GN25 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 6. AST- GN26 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 7. AST- GN27 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 8. AST- GN28 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 9. AST- N080 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 10. AST- N081 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 11. AST- N082 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 12. AST- N084 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 13. AST- N085 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 14. AST- N086 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 15. AST- N087 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 16. AST- N088 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 17. AST- N089 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 18. AST- N090 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимыха эробных грамотрицательных палочек. 19. AST- N091 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 20. AST- N092 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 21. AST- N093 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 22. AST- N094 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 23. AST- N096 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 24. AST- N097 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 25. AST- N098 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 26. AST- N101 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 27. AST- N102 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек. 28. AST- GP67 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae. 29. AST- GP68 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae. 30. AST- P576 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae. 31. AST- P577 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae. 32. AST- P578 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp. 33. AST- P580 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae. 34. AST- P581 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp. 35. AST- P582 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae. 36. AST- P583 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae. 37. AST- P584 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae. 38. AST- YS01 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых дрожжей. 39. ANC - Карта для идентификации анаэробных бактерий, микроаэробных бактерий, коринебактерий и лактобактерий. 40. GPS-119 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий. 41. GPS-121 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий. II. Организация-изготовитель: - bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bioMerieux SA (биоМерье СА)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
69280, Marcy I'Etoile, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
69280, Marcy I'Etoile, France
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
1. AST-EXN7 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgerri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. aeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. koseri, C. freundii, P. fluorescens, C. freundii, E. cloacae.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
2. AST-GN22 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. aeruginosa, A. baumannii, P. rettgeri, P. stuarti, S. enterica, Klebsiella spp., Enterobacter spp., S. sonnei, S. flexneri, P. fluorescens.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
3. AST-GN23 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, P. aeruginosa, S. marcescens, A. baumannii, A. twoffii, C. koseri, C. freundii, E. aerogenes, E. sakazakii, K. oxytoca, M. morganii, P. agglomerans, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, S. enterica.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
4. AST-GN24 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. аerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, A. baumannii, A. twoffii, P. аgglomerans, E. sakazakii, P. rettgeri, P. stuartii, S. еnterica, S. sonnei,
S. flexneri, Enterobacter spp., Klebsiella spp.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
5. AST-GN25 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. аerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, A. baumannii, P. аeruginosa, P. rettgeri, P. stuartii, S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
6. AST-GN26 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgeri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. аeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. freundii, C. koseri, P. fluorescens, A. baumannii, K. pneumoniae, P. stuartii, S. marcescens, S. enterica, S. sonnei, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
7. AST-GN27 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgeri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. аeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. freundii, C. koseri, P. fluorescens, A. baumannii, K. pneumoniae, P. stuartii, S. marcescens, S. enterica, S. sonnei, S. flexneri, K. oxytoca.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
8. AST-GN28 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, P. аeruginosa, A. baumannii, A. twoffii, S. enterica, E. sakazakii, K. oxytoca, P. аgglomerans, P. rettgeri, P. stuartii,
P. fluorescens, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
9. AST-N080 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
10. AST-N081 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, A. baumannii, A. twoffii, E. sakazakii, P. аgglomerans, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., B. cepacia, C. freundii, S. enterica, S. sonnei, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
11. AST-N082 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, K. oxytoca, A. baumannii, P. аeruginosa, C. koseri, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, S. marcescens,
S. enterica, Klebsiella spp., Enterobacter spp., S. sonnei, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
12. AST-N084 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter, spp., Klebsiella spp., E. coli, M. morganii, P. rettgeri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. аeruginosa, Serratia spp., B.
cepacia, C. koseri, C. freundii, P. fluorescens, A. baumannii, K. pneumoniae, P. stuartii, S. enterica, S. sonnei, S. marcescens, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
13. AST-N085 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgeri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. аeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. koseri, C. freundii, P. fluorescens, A. baumannii, K. pneumoniae, S. marcescens, S. enterica, S. sonnei, P. stuartii, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
14. AST-N086 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, K. oxytoca, A. baumannii, P. аeruginosa, C. koseri, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, S. marcescens,
S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
15. AST-N087 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, A. baumannii, P. rettgeri, P. stuartii, S. enterica, C. freundii.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
16. AST-N088 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, K. oxytoca, A. baumannii, P. аeruginosa, C. koseri, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, S. marcescens,
S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
17. AST-N089 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, A. baumannii, A. twoffii, E. sakazakii, P. аgglomerans, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
18. AST-N090 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis,
P. aeruginosa, S. marcescens, A. baumannii, A. lwoffii, C. koseri, C. freundii, E. aerogenes,
E. sakazakii, K. oxytoca, M. morganii, P. agglomerans, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii,
P. fluorescens, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgeri, Serratia spp., B. cepacia, S. enterica.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
19. AST-N091 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, A. baumannii, S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
20. AST-N092 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, A. baumannii, A. twoffii, E. sakazakii, P. аgglomerans, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
21. AST-N093 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе Acinetobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., M. morganii, P. rettgeri, P. mirabilis, P. vulgaris, P. aeruginosa, Serratia spp.,
B. cepacia, C. koseri, C. freundii, P. fluorescens, A. baumannii, K. pneumoniae, P. rettgeri,
P. stuartii, S. marcescens, S. enterica, S. sonnei, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
22. AST-N094 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, P. аeruginosa, A. baumannii, P. rettgeri, P. stuartii, S. enterica, Klebsiella spp., Enterobacter spp., S. sonnei, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
23. AST-N096 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, A. baumannii, P. аeruginosa, P. stuartii, S. enterica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
24. AST-N097 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, K. oxytoca, E. cloacae, P. mirabilis, P. аeruginosa, S. marcescens, A. baumannii, A. twoffii, C. koseri, C. freundii, E. aerogenes, E. sakazakii, M. morganii, P. аgglomerans, P. vulgaris, P. rettgeri, P. stuartii, P. fluorescens, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., B. cepacia, C. freundii, S. enterica, S. sonnei, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
25. AST-N098 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri, E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., P. rettgeri, P. аeruginosa, Serratia spp., B. cepacia, C. freundii, P. fluorescens, A. baumannii, S. enterica, P. stuartii, S. sonnei, S. flexneri. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
26. AST-N101 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, C. freundii, C. koseri,
E. aerogenes, E. cloacae, M. morganii, P. mirabilis, P. vulgaris, S. marcescens, K. oxytoca, Klebsiella spp., Enterobacter spp., S. sonnei, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
27. AST-N102 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек, в том числе E. coli, K. pneumoniae, K. оxytoca, Klebsiella spp., Enterobacter spp., M. morganii, P. vulgaris, P. mirabilis, S. sonnei, S. flexneri.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
28. AST-GP67 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
29. AST-GP68 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к S. pneumoniae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
30. AST-P576 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к S. pneumoniae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
31. AST-P577 – готовыя к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. аgalactiae.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
32. AST-P578 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Staphylococcus spp.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
33. AST-P580 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. аgalactiae.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
34. AST-P581 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Staphylococcus spp. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
35. AST-P582 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Enterococcus spp. и S. аgalactiae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
36. AST-P583 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Enterococcus spp. и S. аgalactiae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
37. AST-P584 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий, относящихся к Enterococcus spp. и S. аgalactiae. Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
38. AST-YS01 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикотическим препаратам клинически значимых дрожжей.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикотическим препаратам за один день (18 часов).
39. ANC – готовыая к использованию карта, предназначенные для идентификации анаэробных бактерий, микроаэробных бактерий, коринебактерий и лактобактерий.
Карта используется с системой VITEK 2, которая является полностью автоматической и обеспечивает быструю и достоверную in vitro идентификацию за один день (8 часов).
40. GPS-119 – готовая к использованию карта, предназначенные для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae, S. aureus, S. epidermidis.
Карта используется с системой VITEK, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов).
41. GPS-121 – готовая к использованию карта, предназначенная для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae, S. aureus, S. epidermidis.
Карта используется с системой VITEK, которая является полностью автоматической и обеспечивает in vitro определение чувствительности к антимикробным препаратам за один день (7-8 часов)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193970
Адрес
bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969, USA
Документы
Наименование
Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04413
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2009 по 11.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
193970
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы