ФСЗ 2009/04403
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04403
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.05.2009 по 30.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04403
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для анализатора бактериологического BACTEC MGIT 960 (см. Приложение на 1 листе)
1. Реагент-краситель флюоресцентый для окрашивания мазков (ТВ Fluorescent Stain Kit T, TB Fluorescent Stain Kit M). 2. Реагент-краситель для быстрого окрашивания мазков (ТВ Quick Stain Kit). 3. Реагент-краситель Акридин оранжевый для окрашивания мазков (Acridine Orange Stain). 4. Реагент-краситель для окраски мазков по Киноину (ТВ Stain Kit К). 5. Реагент-краситель для окраски мазков по Циль-Нильсену (ТВ Stain Kit ZN). 6. Реагент обесцвечивающий (ТВ Decolorizer). 7. Реагент для пробоподготовки и деконтаминации мокроты (BBL Mycoprep Kit). 8. Реагенты для идентификации микобактерий (BD Taxo - Nitrite Test Strips, BD Taxo - TB Niacin Test Strips, BD Taxo - TB Niacin Test Control). 9. Реагент для деконтаминации мокроты (BBL MGIT PANTA). 10. Набор реагентов для определения чувствительности микобактерий (BD BACTEC MGIT 960 PZA Kit/ BD Bactec MGIT 960 SIRE Kit).
1. Реагент-краситель флюоресцентый для окрашивания мазков (ТВ Fluorescent Stain Kit T, TB Fluorescent Stain Kit M). 2. Реагент-краситель для быстрого окрашивания мазков (ТВ Quick Stain Kit). 3. Реагент-краситель Акридин оранжевый для окрашивания мазков (Acridine Orange Stain). 4. Реагент-краситель для окраски мазков по Киноину (ТВ Stain Kit К). 5. Реагент-краситель для окраски мазков по Циль-Нильсену (ТВ Stain Kit ZN). 6. Реагент обесцвечивающий (ТВ Decolorizer). 7. Реагент для пробоподготовки и деконтаминации мокроты (BBL Mycoprep Kit). 8. Реагенты для идентификации микобактерий (BD Taxo - Nitrite Test Strips, BD Taxo - TB Niacin Test Strips, BD Taxo - TB Niacin Test Control). 9. Реагент для деконтаминации мокроты (BBL MGIT PANTA). 10. Набор реагентов для определения чувствительности микобактерий (BD BACTEC MGIT 960 PZA Kit/ BD Bactec MGIT 960 SIRE Kit).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Бектон Дикинсон энд Компани", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон энд Компани", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106720
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Реагенты in vitro для анализатора бактериологического
ВАСТЕС MGIT 960
ВАСТЕС MGIT 960
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04403
Дата регистрации МИ
30.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916895
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
133730; 176750; 197890; 215050; 339830
Наименование
Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04403
Дата регистрации МИ
30.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916895
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2015
Период действия
с 30.09.2015 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
133730; 197890; 215050; 339830; 147050; 219830; 239950; 305280
Наименование
Реагенты in vitro для анализатора бактериологического Bactec MGIT 960 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/369
Дата регистрации МИ
30.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.03.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.03.2006 по 27.05.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы