Г004-00110-00/02913880 | ФСЗ 2009/04380
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913880 | ФСЗ 2009/04380
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2016 по 16.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04380
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913880
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований
1. Диск Карбенициллин (Carbenicillin) (вид 156710). 2. Диск Пенициллин (Penicillin) (вид 139620). 3. Диск Тетрациклин (Tetracyclin) (вид 116360). 4. Диск Ванкомицин (Vancomycin) (вид 240980). 5. Диск Стрептомицин (Streptomycin) (вид 257760). 6. Диск Хлорамфеникол (Chloramphenicol) (вид 260870). 7. Диск Неомицин (Neomycin) (вид 304230). 8. Диск Эритромицин (Erythromycin) (вид 176460). 9. Диск Амфотерицин (Amphotericin) (вид 199350). 10. Диск Нистатин (Nistatin) (вид 129480). 11. Диск Новобиоцин (Novobiocin) (вид 134570). 12. Диск Амикацин (Amikacin) (вид 114480). 13. Диск Канамицин (Kanamicin) (вид 221970). 14. Диск Полимиксин (Polymixin) (вид 220100). 15. Диск Линкомицин (Lincomycin) (вид 240860). 16. Диск Рифампицин (Rifampicin) (вид 221680). 17. Диск Гентамицин (Gentamycin) (вид 123500). 18. Диск Фузидин (Fusidic acid) (вид 146840). 19. Диск Вориконазол (Voricanozole) (вид 141570). 20. Диск Кетоконазол (Ketoconazole) (вид 199350). 21. Диск Клотримазол (Clotrimazole) (вид 199350). 22. Диск Миконазол (Miconazole) (вид 199350). 23. Диск Флюконазол (Fliconazole) (вид 199350). 24. Диск Эконазол (Econazole) (вид 199350). 25. Диск Левофлоксацин (Levofloxacin) (вид 168270). 26. Диск Моксифлоксацин (Moxifloxacin) (вид 215060). 27. Диск Норфлоксацин (Norfloxacin) (вид 215060). 28. Диск Офлоксацин (Ofloxacin) (вид 303020). 29. Диск Пефлоксацин (Pefloxacin) (вид 215080). 30. Диск Спарфлоксацин (Sparfloxacin) (вид 168160). 31. Диск Ципрофлоксацин (Ciprofloxacine) (вид 236880). 32. Диск Нитрофурантоин (Nitrofurantoin) (вид 237230). 33. Диск Сульфаниламиды (Sulfonamides) (вид 176120). 34. Диск Ампицилин (Ampicillin) (вид 139590). 35. Диск Оксациллин (Oxacillin) (вид 185990). 36. Диск Доксициклин (Doxyciclin) (вид 143560). 37. Диск Азитромицин (Azitromycin) (вид 176580). 38. Диск Азтреонам (Aztreonam) (вид 157970). 39. Диск Амоксициллин (Amoxicillin) (вид 304220). 40. Диск Амоксициллин + Клавулановая кислота (Amoxicillin+Clavulanic acid) (вид 304210). 41. Диск Ампициллин + Сульбактам (Ampicillin+Sulbactam) (вид 139600). 42. Диск Бацитрацин (Bacitracin) (вид 289890). 43. Диск Имипинем (Imipeneme) (вид 156560). 44. Диск Кларитромицин (Clarithromycin) (вид 201800). 45. Диск Клиндамицин (Clindamycin) (вид 145800). 46. Диск Линезолид (Linezolid) (вид 305980). 47. Диск Меропенем (Meropenem) (вид 253850). 48. Диск Метронидазол (Metranidazole) (вид 244540). 49. Диск Мупироцин (Mupirocine) (вид 266980). 50. Диск Налидиксовая кислота (Nalidixic acid) (вид 147300). 51. Диск Нетилмицин (Netilmycin) (вид 214380). 52. Диск Нитроксолин (Nitrixolin) (вид 252800). 53. Диск Оксолиновая кислота (Oxolinic acid) (вид 189240). 54. Диск Пиперациллин (Piperacillin) (вид 259280). 55. Диск Пиперациллин + Тазобактам (Piperacillin+Tazobactam) (вид 259290). 56. Диск Пипимединовая кислота (Pipemidic acid) (вид 218830). 57. Диск Тейкопланин (Teicoplanin) (вид 247270). 58. Диск Тикарциллин (Ticarcillin) (вид 261920). 59. Диск Тикарциллин + Клавулановая кислота (Ticarcillin+Clavulanic acid) (вид 261930). 60. Диск Тобрамицин (Tobramycin) (вид 124020). 61. Диск Триметаприм + Сульфаметоксазол (Trimethoprim + Sulfomethoxazole) (вид 165300). 62. Диск Триметоприм (Trimethoprim) (вид 165280). 63. Диск Фосфомицин (Fosfomycin) (вид 241020). 64. Диск Цефазолин (Cefazolin) (вид 132820). 65. Диск Цефалексин (Cefalexin) (вид 122800). 66. Диск Цефалотин (Cefalotin) (вид 122970). 67. Диск Цефепим (Cefepime) (вид 255070). 68. Диск Цефиксим (Cefixime) (вид 303130). 69. Диск Цефокситин (Cefoxitin) (вид 303230). 70. Диск Цефоперазон (Cefoperazone) (вид 253910). 71. Диск Цефотаксим (Cefotaxime) (вид 281670). 72. Диск Цефотаксим + Клавулановая кислота (Cefotaxime+Clavulanic acid) (вид 281660). 73. Диск Цефтазидим (Ceftazidime) (вид 132760). 74. Диск Цефтазидим + Клавулановая кислота (Ceftazidime+Clavulanic acid) (вид 132800). 75. Диск Цефтриаксон (Ceftriaxone) (вид 263890). 76. Диск Цефуроксим (Cefuroxime) (вид 269130). 77. Диск Амфотерицин Б (Amphotericin B) (вид 199350). 78. Диск Цефаклор (Cefaclor) (вид 140930). 79. Диск Цефамандол (Cefamandol) (вид 216180). 80. Диск Цефепим + Клавулановая кислота (Cefepime+Clavulanic acid) (вид 255090). 81. Диск Цефоперазон+Сультактам (Cefoperazone + Sulbactam) (Сульперазон) (вид 253880). 82. Диск Цефотетан (Cefotetan) (вид 282280). 83. Диск Цефпиром (Cefpirome) (вид 201130). 84. Диск Цефподоксим (Cefpodoxime) (вид 236520). 85. Диск Цефпрозил (Cefprozile) (вид 269150). 86. Диск Цефзулодин (Cefsulodin) (вид 298550). 87. Диск Цефтибутен (Ceftibuten) (вид 180210). 88. Диск Колистин (Colistin) (вид 276360). 89. Диск Эртапенем (Ertapenem) (вид 253830). 90. Диск Флумеквин (Flumequine) (вид 158630). 91. Диск Изепамицин (Isepamicime) (вид 129990). 92. Диск Латамоксеф (Latamoxef) (вид 221500). 93. Диск Мециллинам (Mecillinam) (вид 213950). 94. Диск Мезлоциллин (Mezlocillin) (вид 235010). 95. Диск Миноциклин (Minocyclin) (вид 143500). 96. Диск Пристинамицин (Pristinamycin) (вид 284360). 97. Диск Спектиномицин (Spectimomycin) (вид 284720). 98. Диск Спирамицин (Spiramycin) (вид 123950). 99. Диск Телитромицин (Telithromycin) (вид 283670). 100. Диск Тайгециклин (Tigecycline) (вид 143620). 101. Диск с оптохином (Optochin) (вид 139270). 102. Диск с оксидазой (Oxidaze) (вид 126830). 103. Диск Дорипенем (Doripenem) (вид 253820). 104. Сир Энтеро (Sir Entero) (вид 105890). 105. Раствор для разведения аргининовый (Arginine). 106. Микоплазма ДУО (Mycoplasma Duo). 107. Микоплазма ДУО - раствор для транспортировки и хранения (Mycoplasma Duo shipping). 108. Микоплазма СИР (Mycoplasma SIR). 109. Раствор для разведения У9 (U9). 110. Фунгитест (Fungitest) (виды 194770, 199350). 111. Оптический стандарт для фунгитеста (Opacity standart) (виды 194770, 199350).
1. Диск Карбенициллин (Carbenicillin) (вид 156710). 2. Диск Пенициллин (Penicillin) (вид 139620). 3. Диск Тетрациклин (Tetracyclin) (вид 116360). 4. Диск Ванкомицин (Vancomycin) (вид 240980). 5. Диск Стрептомицин (Streptomycin) (вид 257760). 6. Диск Хлорамфеникол (Chloramphenicol) (вид 260870). 7. Диск Неомицин (Neomycin) (вид 304230). 8. Диск Эритромицин (Erythromycin) (вид 176460). 9. Диск Амфотерицин (Amphotericin) (вид 199350). 10. Диск Нистатин (Nistatin) (вид 129480). 11. Диск Новобиоцин (Novobiocin) (вид 134570). 12. Диск Амикацин (Amikacin) (вид 114480). 13. Диск Канамицин (Kanamicin) (вид 221970). 14. Диск Полимиксин (Polymixin) (вид 220100). 15. Диск Линкомицин (Lincomycin) (вид 240860). 16. Диск Рифампицин (Rifampicin) (вид 221680). 17. Диск Гентамицин (Gentamycin) (вид 123500). 18. Диск Фузидин (Fusidic acid) (вид 146840). 19. Диск Вориконазол (Voricanozole) (вид 141570). 20. Диск Кетоконазол (Ketoconazole) (вид 199350). 21. Диск Клотримазол (Clotrimazole) (вид 199350). 22. Диск Миконазол (Miconazole) (вид 199350). 23. Диск Флюконазол (Fliconazole) (вид 199350). 24. Диск Эконазол (Econazole) (вид 199350). 25. Диск Левофлоксацин (Levofloxacin) (вид 168270). 26. Диск Моксифлоксацин (Moxifloxacin) (вид 215060). 27. Диск Норфлоксацин (Norfloxacin) (вид 215060). 28. Диск Офлоксацин (Ofloxacin) (вид 303020). 29. Диск Пефлоксацин (Pefloxacin) (вид 215080). 30. Диск Спарфлоксацин (Sparfloxacin) (вид 168160). 31. Диск Ципрофлоксацин (Ciprofloxacine) (вид 236880). 32. Диск Нитрофурантоин (Nitrofurantoin) (вид 237230). 33. Диск Сульфаниламиды (Sulfonamides) (вид 176120). 34. Диск Ампицилин (Ampicillin) (вид 139590). 35. Диск Оксациллин (Oxacillin) (вид 185990). 36. Диск Доксициклин (Doxyciclin) (вид 143560). 37. Диск Азитромицин (Azitromycin) (вид 176580). 38. Диск Азтреонам (Aztreonam) (вид 157970). 39. Диск Амоксициллин (Amoxicillin) (вид 304220). 40. Диск Амоксициллин + Клавулановая кислота (Amoxicillin+Clavulanic acid) (вид 304210). 41. Диск Ампициллин + Сульбактам (Ampicillin+Sulbactam) (вид 139600). 42. Диск Бацитрацин (Bacitracin) (вид 289890). 43. Диск Имипинем (Imipeneme) (вид 156560). 44. Диск Кларитромицин (Clarithromycin) (вид 201800). 45. Диск Клиндамицин (Clindamycin) (вид 145800). 46. Диск Линезолид (Linezolid) (вид 305980). 47. Диск Меропенем (Meropenem) (вид 253850). 48. Диск Метронидазол (Metranidazole) (вид 244540). 49. Диск Мупироцин (Mupirocine) (вид 266980). 50. Диск Налидиксовая кислота (Nalidixic acid) (вид 147300). 51. Диск Нетилмицин (Netilmycin) (вид 214380). 52. Диск Нитроксолин (Nitrixolin) (вид 252800). 53. Диск Оксолиновая кислота (Oxolinic acid) (вид 189240). 54. Диск Пиперациллин (Piperacillin) (вид 259280). 55. Диск Пиперациллин + Тазобактам (Piperacillin+Tazobactam) (вид 259290). 56. Диск Пипимединовая кислота (Pipemidic acid) (вид 218830). 57. Диск Тейкопланин (Teicoplanin) (вид 247270). 58. Диск Тикарциллин (Ticarcillin) (вид 261920). 59. Диск Тикарциллин + Клавулановая кислота (Ticarcillin+Clavulanic acid) (вид 261930). 60. Диск Тобрамицин (Tobramycin) (вид 124020). 61. Диск Триметаприм + Сульфаметоксазол (Trimethoprim + Sulfomethoxazole) (вид 165300). 62. Диск Триметоприм (Trimethoprim) (вид 165280). 63. Диск Фосфомицин (Fosfomycin) (вид 241020). 64. Диск Цефазолин (Cefazolin) (вид 132820). 65. Диск Цефалексин (Cefalexin) (вид 122800). 66. Диск Цефалотин (Cefalotin) (вид 122970). 67. Диск Цефепим (Cefepime) (вид 255070). 68. Диск Цефиксим (Cefixime) (вид 303130). 69. Диск Цефокситин (Cefoxitin) (вид 303230). 70. Диск Цефоперазон (Cefoperazone) (вид 253910). 71. Диск Цефотаксим (Cefotaxime) (вид 281670). 72. Диск Цефотаксим + Клавулановая кислота (Cefotaxime+Clavulanic acid) (вид 281660). 73. Диск Цефтазидим (Ceftazidime) (вид 132760). 74. Диск Цефтазидим + Клавулановая кислота (Ceftazidime+Clavulanic acid) (вид 132800). 75. Диск Цефтриаксон (Ceftriaxone) (вид 263890). 76. Диск Цефуроксим (Cefuroxime) (вид 269130). 77. Диск Амфотерицин Б (Amphotericin B) (вид 199350). 78. Диск Цефаклор (Cefaclor) (вид 140930). 79. Диск Цефамандол (Cefamandol) (вид 216180). 80. Диск Цефепим + Клавулановая кислота (Cefepime+Clavulanic acid) (вид 255090). 81. Диск Цефоперазон+Сультактам (Cefoperazone + Sulbactam) (Сульперазон) (вид 253880). 82. Диск Цефотетан (Cefotetan) (вид 282280). 83. Диск Цефпиром (Cefpirome) (вид 201130). 84. Диск Цефподоксим (Cefpodoxime) (вид 236520). 85. Диск Цефпрозил (Cefprozile) (вид 269150). 86. Диск Цефзулодин (Cefsulodin) (вид 298550). 87. Диск Цефтибутен (Ceftibuten) (вид 180210). 88. Диск Колистин (Colistin) (вид 276360). 89. Диск Эртапенем (Ertapenem) (вид 253830). 90. Диск Флумеквин (Flumequine) (вид 158630). 91. Диск Изепамицин (Isepamicime) (вид 129990). 92. Диск Латамоксеф (Latamoxef) (вид 221500). 93. Диск Мециллинам (Mecillinam) (вид 213950). 94. Диск Мезлоциллин (Mezlocillin) (вид 235010). 95. Диск Миноциклин (Minocyclin) (вид 143500). 96. Диск Пристинамицин (Pristinamycin) (вид 284360). 97. Диск Спектиномицин (Spectimomycin) (вид 284720). 98. Диск Спирамицин (Spiramycin) (вид 123950). 99. Диск Телитромицин (Telithromycin) (вид 283670). 100. Диск Тайгециклин (Tigecycline) (вид 143620). 101. Диск с оптохином (Optochin) (вид 139270). 102. Диск с оксидазой (Oxidaze) (вид 126830). 103. Диск Дорипенем (Doripenem) (вид 253820). 104. Сир Энтеро (Sir Entero) (вид 105890). 105. Раствор для разведения аргининовый (Arginine). 106. Микоплазма ДУО (Mycoplasma Duo). 107. Микоплазма ДУО - раствор для транспортировки и хранения (Mycoplasma Duo shipping). 108. Микоплазма СИР (Mycoplasma SIR). 109. Раствор для разведения У9 (U9). 110. Фунгитест (Fungitest) (виды 194770, 199350). 111. Оптический стандарт для фунгитеста (Opacity standart) (виды 194770, 199350).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105890
126830
139270
160210
199350
114480
115940
116360
122800
122970
123500
123950
124020
129480
132760
132800
134570
139590
139620
140930
141570
143500
143560
143620
145800
146840
147300
156560
156710
157970
158630
165280
168160
168180
168270
172510
176120
176460
176580
180210
185990
189240
193970
201130
201800
213950
214380
215060
215080
216180
218830
220100
221500
221680
221970
235010
236520
236880
237230
240860
240980
241020
244540
247270
252800
253830
253850
253880
253910
255070
255090
257760
259280
259290
260870
261920
261930
263890
266980
269130
269150
276360
281660
281670
282280
283670
284360
284720
289890
298550
303020
303130
303230
304210
304220
304230
305980
305990
Адрес
Bio-Rad, Route de Cassel 59114 Steenvoorde, France
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04380
Дата регистрации МИ
22.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913880
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2024
Период действия
с 16.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/20.59.52.195
Вид
105890; 126830; 139270; 160210; 199350; 114480; 115940; 116360; 122800; 122970; 123500; 123950; 124020; 129480; 132760; 132800; 134570; 139590; 139620; 140930; 141570; 143500; 143560; 143620; 145800; 146840; 147300; 156560; 156710; 157970; 158630; 165280; 168160; 168180; 168270; 172510; 176120; 176460; 176580; 180210; 185990; 189240; 193970; 201130; 201800; 213950; 214380; 215060; 215080; 216180; 218830; 220100; 221500; 221680; 221970; 235010; 236520; 236880; 237230; 240860; 240980; 241020; 244540; 247270; 252800; 253830; 253850; 253880; 253910; 255070; 255090; 257760; 259280; 259290; 260870; 261920; 261930; 263890; 266980; 269130; 269150; 276360; 281660; 281670; 282280; 283670; 284360; 284720; 289890; 298550; 303020; 303130; 303230; 304210; 304220; 304230; 305980; 305990
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04380
Дата регистрации МИ
22.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.05.2009 по 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
105880; 160210; 195840; 199350; 280480; 280490; 359000; 359010; 359020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы