ФСЗ 2009/04380
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04380
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.05.2009 по 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04380
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 4 листах)
1. Диск Карбенициллин (Carbenicillin). 2. Диск Пенициллин (Penicillin). 3. Диск Тетрациклин (Tetracyclin). 4. Диск Ванкомицин (Vancomycin). 5. Диск Стрептомицин (Streptomycin). 6. Диск Хлорамфеникол (Chloramphenicol). 7. Диск Неомицин (Neomycin). 8. Диск Эритромицин (Erythromycin). 9. Диск Амфотерицин (Amphotericin). 10. Диск Нистатин (Nistatin). 11. Диск Новобиоцин (Novobiocin). 12. Диск Амикацин (Amikacin). 13. Диск Канамицин (Kanamicin). 14. Диск Полимиксин (Polymixin). 15. Диск Линкомицин (Lincomycin). 16. Диск Рифампицин (Rifampicin). 17. Диск Гентамицин (Gentamycin). 18. Диск Фузидин (Fusidic acid). 19. Диск Вориконазол (Voricanozole). 20. Диск Кетоконазол (Ketoconazole). 21. Диск Клотримазол (Clotrimazole). 22. Диск Миконазол (Miconazole). 23. Диск Флюконазол (Fliconazole). 24. Диск Эконазол (Econazole). 25. Диск Левофлоксацин (Levofloxacin). 26. Диск Моксифлоксацин (Moxifloxacin). 27. Диск Норфлоксацин (Norfloxacin). 28. Диск Офлоксацин (Ofloxacin). 29. Диск Пефлоксацин (Pefloxacin). 30. Диск Спарфлоксацин (Sparfloxacin). 31. Диск Ципрофлоксацин (Ciprofloxacine). 32. Диск Нитрофурантоин (Nitrofurantoin). 33. Диск Сульфаниламиды (Sulfonamides). 34. Диск Ампицилин (Ampicillin). 35. Диск Оксациллин (Oxacillin). 36. Диск Доксициклин (Doxyciclin). 37. Диск Азитромицин (Azitromycin). 38. Диск Азтреонам (Aztreonam). 39. Диск Амоксициллин (Amoxicillin). 40. Диск Амоксициллин + Клавулановая кислота (Amoxicillin+Clavulanic acid). 41. Диск Ампициллин + Сульбактам (Ampicillin+Sulbactam). 42. Диск Бацитрацин (Bacitracin). 43. Диск Имипинем (Imipeneme). 44. Диск Кларитромицин (Clarithromycin). 45. Диск Клиндамицин (Clindamycin). 46. Диск Линезолид (Linezolid). 47. Диск Меропенем (Meropenem). 48. Диск Метронидазол (Metranidazole). 49. Диск Мупироцин (Mupirocine). 50. Диск Налидиксовая кислота (Nalidixic acid). 51. Диск Нетилмицин (Netilmycin). 52. Диск Нитроксолин (Nitrixolin). 53. Диск Оксолиновая кислота (Oxolinic acid). 54. Диск Пиперациллин (Piperacillin). 55. Диск Пиперациллин + Тазобактам (Piperacillin+Tazobactam). 56. Диск Пипимединовая кислота (Pipemidic acid). 57. Диск Тейкопланин (Teicoplanin). 58. Диск Тикарциллин (Ticarcillin). 59. Диск Тикарциллин + Клавулановая кислота (Ticarcillin+Clavulanic acid). 60. Диск Тобрамицин (Tobramycin). 61. Диск Триметаприм + Сульфаметоксазол (Trimethoprim + Sulfomethoxazole). 62. Диск Триметоприм (Trimethoprim). 63. Диск Фосфомицин (Fosfomycin). 64. Диск Цефазолин (Cefazolin). 65. Диск Цефалексин (Cefalexin). 66. Диск Цефалотин (Cefalotin). 67. Диск Цефепим (Cefepime). 68. Диск Цефиксим (Cefixime). 69. Диск Цефокситин (Cefoxitin). 70. Диск Цефоперазон (Cefoperazone). 71. Диск Цефотаксим (Cefotaxime). 72. Диск Цефотаксим + Клавулановая кислота (Cefotaxime+Clavulanic acid). 73. Диск Цефтазидим (Ceftazidime). 74. Диск Цефтазидим + Клавулановая кислота (Ceftazidime+Clavulanic acid). 75. Диск Цефтриаксон (Ceftriaxone). 76. Диск Цефуроксим (Cefuroxime). 77. Диск Амфотерицин Б (Amphotericin B). 78. Диск Цефаклор (Cefaclor). 79. Диск Цефамандол (Cefamandol). 80. Диск Цефепим + Клавулановая кислота (Cefepime+Clavulanic acid). 81. Диск Цефоперазон+Сультактам (Cefoperazone + Sulbactam) (Сульперазон). 82. Диск Цефотетан (Cefotetan). 83. Диск Цефпиром (Cefpirome). 84. Диск Цефподоксим (Cefpodoxime). 85. Диск Цефпрозил (Cefprozile). 86. Диск Цефзулодин (Cefsulodin). 87. Диск Цефтибутен (Ceftibuten). 88. Диск Колистин (Colistin). 89. Диск Эртапенем (Ertapenem). 90. Диск Флумеквин (Flumequine). 91. Диск Изепамицин (Isepamicime). 92. Диск Латамоксеф (Latamoxef). 93. Диск Мециллинам (Mecillinam). 94. Диск Мезлоциллин (Mezlocillin). 95. Диск Миноциклин (Minocyclin). 96. Диск Пристинамицин (Pristinamycin). 97. Диск Спектиномицин (Spectimomycin). 98. Диск Спирамицин (Spiramycin). 99. Диск Телитромицин (Telithromycin). 100. Диск Тайгециклин (Tigecycline). 101. Диск с оптохином (Optochin). 102. Диск с оксидазой (Oxidaze). 103. Диск Дорипенем (Doripenem). 104. Сир Энтеро (Sir Entero). 105. Раствор для разведения аргининовый (Arginine). 106. Микоплазма ДУО (Mycoplasma Duo). 107. Микоплазма ДУО - раствор для транспортировки и хранения (Mycoplasma Duo shipping). 108. Микоплазма СИР (Mycoplasma SIR). 109. Раствор для разведения У9 (U9). 110. Фунгитест (Fungitest). 111. Оптический стандарт для фунгитеста (Opacity standart).
1. Диск Карбенициллин (Carbenicillin). 2. Диск Пенициллин (Penicillin). 3. Диск Тетрациклин (Tetracyclin). 4. Диск Ванкомицин (Vancomycin). 5. Диск Стрептомицин (Streptomycin). 6. Диск Хлорамфеникол (Chloramphenicol). 7. Диск Неомицин (Neomycin). 8. Диск Эритромицин (Erythromycin). 9. Диск Амфотерицин (Amphotericin). 10. Диск Нистатин (Nistatin). 11. Диск Новобиоцин (Novobiocin). 12. Диск Амикацин (Amikacin). 13. Диск Канамицин (Kanamicin). 14. Диск Полимиксин (Polymixin). 15. Диск Линкомицин (Lincomycin). 16. Диск Рифампицин (Rifampicin). 17. Диск Гентамицин (Gentamycin). 18. Диск Фузидин (Fusidic acid). 19. Диск Вориконазол (Voricanozole). 20. Диск Кетоконазол (Ketoconazole). 21. Диск Клотримазол (Clotrimazole). 22. Диск Миконазол (Miconazole). 23. Диск Флюконазол (Fliconazole). 24. Диск Эконазол (Econazole). 25. Диск Левофлоксацин (Levofloxacin). 26. Диск Моксифлоксацин (Moxifloxacin). 27. Диск Норфлоксацин (Norfloxacin). 28. Диск Офлоксацин (Ofloxacin). 29. Диск Пефлоксацин (Pefloxacin). 30. Диск Спарфлоксацин (Sparfloxacin). 31. Диск Ципрофлоксацин (Ciprofloxacine). 32. Диск Нитрофурантоин (Nitrofurantoin). 33. Диск Сульфаниламиды (Sulfonamides). 34. Диск Ампицилин (Ampicillin). 35. Диск Оксациллин (Oxacillin). 36. Диск Доксициклин (Doxyciclin). 37. Диск Азитромицин (Azitromycin). 38. Диск Азтреонам (Aztreonam). 39. Диск Амоксициллин (Amoxicillin). 40. Диск Амоксициллин + Клавулановая кислота (Amoxicillin+Clavulanic acid). 41. Диск Ампициллин + Сульбактам (Ampicillin+Sulbactam). 42. Диск Бацитрацин (Bacitracin). 43. Диск Имипинем (Imipeneme). 44. Диск Кларитромицин (Clarithromycin). 45. Диск Клиндамицин (Clindamycin). 46. Диск Линезолид (Linezolid). 47. Диск Меропенем (Meropenem). 48. Диск Метронидазол (Metranidazole). 49. Диск Мупироцин (Mupirocine). 50. Диск Налидиксовая кислота (Nalidixic acid). 51. Диск Нетилмицин (Netilmycin). 52. Диск Нитроксолин (Nitrixolin). 53. Диск Оксолиновая кислота (Oxolinic acid). 54. Диск Пиперациллин (Piperacillin). 55. Диск Пиперациллин + Тазобактам (Piperacillin+Tazobactam). 56. Диск Пипимединовая кислота (Pipemidic acid). 57. Диск Тейкопланин (Teicoplanin). 58. Диск Тикарциллин (Ticarcillin). 59. Диск Тикарциллин + Клавулановая кислота (Ticarcillin+Clavulanic acid). 60. Диск Тобрамицин (Tobramycin). 61. Диск Триметаприм + Сульфаметоксазол (Trimethoprim + Sulfomethoxazole). 62. Диск Триметоприм (Trimethoprim). 63. Диск Фосфомицин (Fosfomycin). 64. Диск Цефазолин (Cefazolin). 65. Диск Цефалексин (Cefalexin). 66. Диск Цефалотин (Cefalotin). 67. Диск Цефепим (Cefepime). 68. Диск Цефиксим (Cefixime). 69. Диск Цефокситин (Cefoxitin). 70. Диск Цефоперазон (Cefoperazone). 71. Диск Цефотаксим (Cefotaxime). 72. Диск Цефотаксим + Клавулановая кислота (Cefotaxime+Clavulanic acid). 73. Диск Цефтазидим (Ceftazidime). 74. Диск Цефтазидим + Клавулановая кислота (Ceftazidime+Clavulanic acid). 75. Диск Цефтриаксон (Ceftriaxone). 76. Диск Цефуроксим (Cefuroxime). 77. Диск Амфотерицин Б (Amphotericin B). 78. Диск Цефаклор (Cefaclor). 79. Диск Цефамандол (Cefamandol). 80. Диск Цефепим + Клавулановая кислота (Cefepime+Clavulanic acid). 81. Диск Цефоперазон+Сультактам (Cefoperazone + Sulbactam) (Сульперазон). 82. Диск Цефотетан (Cefotetan). 83. Диск Цефпиром (Cefpirome). 84. Диск Цефподоксим (Cefpodoxime). 85. Диск Цефпрозил (Cefprozile). 86. Диск Цефзулодин (Cefsulodin). 87. Диск Цефтибутен (Ceftibuten). 88. Диск Колистин (Colistin). 89. Диск Эртапенем (Ertapenem). 90. Диск Флумеквин (Flumequine). 91. Диск Изепамицин (Isepamicime). 92. Диск Латамоксеф (Latamoxef). 93. Диск Мециллинам (Mecillinam). 94. Диск Мезлоциллин (Mezlocillin). 95. Диск Миноциклин (Minocyclin). 96. Диск Пристинамицин (Pristinamycin). 97. Диск Спектиномицин (Spectimomycin). 98. Диск Спирамицин (Spiramycin). 99. Диск Телитромицин (Telithromycin). 100. Диск Тайгециклин (Tigecycline). 101. Диск с оптохином (Optochin). 102. Диск с оксидазой (Oxidaze). 103. Диск Дорипенем (Doripenem). 104. Сир Энтеро (Sir Entero). 105. Раствор для разведения аргининовый (Arginine). 106. Микоплазма ДУО (Mycoplasma Duo). 107. Микоплазма ДУО - раствор для транспортировки и хранения (Mycoplasma Duo shipping). 108. Микоплазма СИР (Mycoplasma SIR). 109. Раствор для разведения У9 (U9). 110. Фунгитест (Fungitest). 111. Оптический стандарт для фунгитеста (Opacity standart).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105880
160210
195840
199350
280480
280490
359000
359010
359020
Адрес
-
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04380
Дата регистрации МИ
22.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913880
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2024
Период действия
с 16.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/20.59.52.195
Вид
105890; 126830; 139270; 160210; 199350; 114480; 115940; 116360; 122800; 122970; 123500; 123950; 124020; 129480; 132760; 132800; 134570; 139590; 139620; 140930; 141570; 143500; 143560; 143620; 145800; 146840; 147300; 156560; 156710; 157970; 158630; 165280; 168160; 168180; 168270; 172510; 176120; 176460; 176580; 180210; 185990; 189240; 193970; 201130; 201800; 213950; 214380; 215060; 215080; 216180; 218830; 220100; 221500; 221680; 221970; 235010; 236520; 236880; 237230; 240860; 240980; 241020; 244540; 247270; 252800; 253830; 253850; 253880; 253910; 255070; 255090; 257760; 259280; 259290; 260870; 261920; 261930; 263890; 266980; 269130; 269150; 276360; 281660; 281670; 282280; 283670; 284360; 284720; 289890; 298550; 303020; 303130; 303230; 304210; 304220; 304230; 305980; 305990
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04380
Дата регистрации МИ
22.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913880
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия
с 29.09.2016 по 16.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
105890; 126830; 139270; 160210; 199350; 114480; 115940; 116360; 122800; 122970; 123500; 123950; 124020; 129480; 132760; 132800; 134570; 139590; 139620; 140930; 141570; 143500; 143560; 143620; 145800; 146840; 147300; 156560; 156710; 157970; 158630; 165280; 168160; 168180; 168270; 172510; 176120; 176460; 176580; 180210; 185990; 189240; 193970; 201130; 201800; 213950; 214380; 215060; 215080; 216180; 218830; 220100; 221500; 221680; 221970; 235010; 236520; 236880; 237230; 240860; 240980; 241020; 244540; 247270; 252800; 253830; 253850; 253880; 253910; 255070; 255090; 257760; 259280; 259290; 260870; 261920; 261930; 263890; 266980; 269130; 269150; 276360; 281660; 281670; 282280; 283670; 284360; 284720; 289890; 298550; 303020; 303130; 303230; 304210; 304220; 304230; 305980; 305990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы