Г004-00110-00/02912303 | ФСЗ 2009/04377
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912303 | ФСЗ 2009/04377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04377
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912303
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для определения опухолевых маркеров методом радиоиммунологического анализа IN VITRO
1. Набор для определения карбогидратного антигена СА 125: ELSA-CA 125 II/ ELSA-CA 125 II. 2. Набор для определения карбогидратного антигена СА 15-3: ELSA CA 15-3/ ELSA-CA15-3. 3. Набор для определения карбогидратного антигена СА 19-9: ELSA-CA 19-9/ ELSA-CA 19-9. 4. Набор для определения TAG 72 антигена: ELSA CA 72-4/ ELSA-CA72-4. 5. Набор для определения альфа-фетопротеина: ELSA2-AFP/ ELSA2-AFP. 6. Набор для определения карбогидратного антигена СА-50: RIA-gnost CA 50/ OCFM07-CA50. 7. Набор для определения хорионического гонадотропина: RIA-gnost hCG/ OCPM03-HCG. 8. Набор для определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина: ELSA-FβHCG/ ELSA-FβHCG.
1. Набор для определения карбогидратного антигена СА 125: ELSA-CA 125 II/ ELSA-CA 125 II. 2. Набор для определения карбогидратного антигена СА 15-3: ELSA CA 15-3/ ELSA-CA15-3. 3. Набор для определения карбогидратного антигена СА 19-9: ELSA-CA 19-9/ ELSA-CA 19-9. 4. Набор для определения TAG 72 антигена: ELSA CA 72-4/ ELSA-CA72-4. 5. Набор для определения альфа-фетопротеина: ELSA2-AFP/ ELSA2-AFP. 6. Набор для определения карбогидратного антигена СА-50: RIA-gnost CA 50/ OCFM07-CA50. 7. Набор для определения хорионического гонадотропина: RIA-gnost hCG/ OCPM03-HCG. 8. Набор для определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина: ELSA-FβHCG/ ELSA-FβHCG.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сисбио Биоэссэй"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , CISBIO BIOASSAYS, Parc Marcel, BP 84175-30200 Codolet, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, CISBIO BIOASSAYS, Parc Marcel, BP 84175-30200 Codolet, France
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116820
158980
159030
159050
159160
159320
205660
223350
Адрес
Parc Marcel Boiteux, BP 84175-30200 Codolet, France
Документы
Наименование
Наборы реагентов для определения опухолевых маркеров методом радиоиммунологического анализа in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04377
Дата регистрации МИ
22.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.05.2009 по 27.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2014
Описание
-
Файлы