ФСЗ 2009/04377
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.05.2009 по 27.03.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04377
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для определения опухолевых маркеров методом радиоиммунологического анализа in vitro (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор для определения карбогидратного антигена СА 125: ELSA-CA 125 II/ ELSA-CA 125 II. 2. Набор для определения карбогидратного антигена СА 15-3: ELSA CA 15-3/ ELSA-CA15-3. 3. Набор для определения карбогидратного антигена СА 19-9: ELSA-CA 19-9/ ELSA-CA 19-9. 4. Набор для определения TAG 72 антигена: ELSA CA 72-4/ ELSA-CA72-4. 5. Набор для определения альфа-фетопротеина: ELSA2-AFP/ ELSA2-AFP. 6. Набор для определения карбогидратного антигена СА-50: RIA-gnost CA 50/ OCFM07-CA50. 7. Набор для определения хорионического гонадотропина: RIA-gnost hCG/ OCPM03-HCG. 8. Набор для определения свободной ?-субъединицы хорионического гонадотропина: ELSA-F?HCG/ ELSA-F?HCG.
1. Набор для определения карбогидратного антигена СА 125: ELSA-CA 125 II/ ELSA-CA 125 II. 2. Набор для определения карбогидратного антигена СА 15-3: ELSA CA 15-3/ ELSA-CA15-3. 3. Набор для определения карбогидратного антигена СА 19-9: ELSA-CA 19-9/ ELSA-CA 19-9. 4. Набор для определения TAG 72 антигена: ELSA CA 72-4/ ELSA-CA72-4. 5. Набор для определения альфа-фетопротеина: ELSA2-AFP/ ELSA2-AFP. 6. Набор для определения карбогидратного антигена СА-50: RIA-gnost CA 50/ OCFM07-CA50. 7. Набор для определения хорионического гонадотропина: RIA-gnost hCG/ OCPM03-HCG. 8. Набор для определения свободной ?-субъединицы хорионического гонадотропина: ELSA-F?HCG/ ELSA-F?HCG.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЦИС био интернасьональ", Франция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CIS BIO INTERNATIONAL, RN 306, SACLAY, BP 32, 91192 GIF SUR YVETTE CEDEX, FRANCE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Наборы реагентов для определения опухолевых маркеров методом радиоиммунологического анализа IN VITRO
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04377
Дата регистрации МИ
22.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912303
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2014
Период действия
с 27.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
116820; 158980; 159030; 159050; 159160; 159320; 205660; 223350
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2014
Описание
-
Файлы