Г004-00110-00/02915427 | ФСЗ 2009/04375
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915427 | ФСЗ 2009/04375
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04375
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915427
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro
1. Набор для определения тиреотропина человека: RIA-gnost hTSH/OCPL07-TSH. 2. Набор для определения тироксина: RIA-gnost T4/OCPG07-T4. 3. Набор для определения трийодтиронина: RIA-gnost T3/OCPE07-T3. 4. Набор для определения свободного тироксина: RIA-gnost FT4/OCFD03-FT4. 5. Набор для определения свободного трийодтиронина:RIA-gnost FT3/OCFH07-FT3 6.Набор для определения тироксинсвязывающего глобулина: RIA-gnost TBG/OCRU03-TBG. 7. Набор для определения остеокальцина: OSTEO-RIACT/OSTEO-RIACT. 8. Набор для определения паратиреоидного гормона: ELSA-PTH/ELSA-PTH. 9. Набор для определения соматотропного гормона: HGH-RIACT/HGH-RIACT. 10.Набор для определения прогестерона: PROG-CTRIA/PROG-CTRIA. 11.Набор для определения эстрадиола: ESTR-CTRIA/ESTR-CTRIA. 12.Набор для определения альдостерона: ALDO-RIACT/ALDO-RIACT. 13.Набор для определения кортикотропного гормона ELSA-ACTH/ELSA-ACTH.
1. Набор для определения тиреотропина человека: RIA-gnost hTSH/OCPL07-TSH. 2. Набор для определения тироксина: RIA-gnost T4/OCPG07-T4. 3. Набор для определения трийодтиронина: RIA-gnost T3/OCPE07-T3. 4. Набор для определения свободного тироксина: RIA-gnost FT4/OCFD03-FT4. 5. Набор для определения свободного трийодтиронина:RIA-gnost FT3/OCFH07-FT3 6.Набор для определения тироксинсвязывающего глобулина: RIA-gnost TBG/OCRU03-TBG. 7. Набор для определения остеокальцина: OSTEO-RIACT/OSTEO-RIACT. 8. Набор для определения паратиреоидного гормона: ELSA-PTH/ELSA-PTH. 9. Набор для определения соматотропного гормона: HGH-RIACT/HGH-RIACT. 10.Набор для определения прогестерона: PROG-CTRIA/PROG-CTRIA. 11.Набор для определения эстрадиола: ESTR-CTRIA/ESTR-CTRIA. 12.Набор для определения альдостерона: ALDO-RIACT/ALDO-RIACT. 13.Набор для определения кортикотропного гормона ELSA-ACTH/ELSA-ACTH.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сисбио Биоэссэй"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , CISBIO BIOASSAYS, Parc Marcel, BP 84175-30200 Codolet, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, CISBIO BIOASSAYS, Parc Marcel, BP 84175-30200 Codolet, France
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108400
108660
116460
142510
164140
223660
231230
234690
239590
252680
252770
275580
Адрес
Parc Marcel Boiteux, BP 84175-30200 Codolet, France
Документы
Наименование
Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа IN VITRO (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04375
Дата регистрации МИ
22.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.05.2009 по 27.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
Наименование
Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа «in vitro».
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04375
Дата регистрации МИ
22.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.05.2009 по 22.05.2009
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
108400; 108660; 116460; 164140; 223660; 231230; 234690; 239590; 252680; 252770; 275580; 283880
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2013
Описание
-
Файлы