ФСЗ 2009/04375
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04375
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.05.2009 по 27.12.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04375
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа IN VITRO (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор для определения тиреотропина человека: RIA-gnost hTSH/ OCPL07-TSH. 2. Набор для определения тироксина: RIA-gnost T4/ OCPG07-T4. 3. Набор для определения трийодтиронина: RIA-gnost T3/ OCPE07-T3. 4. Набор для определения свободного тироксина: RIA-gnost FT4/ OCFD03-FT4. 5. Набор для определения свободного трийодтиронина: RIA-gnost FT3/ OCFH07-FT3. 6. Набор для определения тироксинсвязывающего глобулина: RIA-gnost TBG /OCRU03-TBG. 7. Набор для определения остеокальцина: OSTEO-RIACT/OSTEO-RIACT. 8. Набор для определения паратиреоидного гормона: ELSA-PTH/ ELSA-PTH. 9. Набор для определения соматотропного гормона: HGH-RIACT/ HGH-RIACT. 10. Набор для определения прогестерона: PROG-CTRIA/ PROG-CTRIA. 11. Набор для определения эстрадиола: ESTR-CTRIA/ ESTR-CTRIA. 12. Набор для определения альдостерона: ALDO-RIACT/ALDO-RIACT. 13. Набор для определения кортикотропного гормона: ELSA-ACTH / ELSA-ACTH.
1. Набор для определения тиреотропина человека: RIA-gnost hTSH/ OCPL07-TSH. 2. Набор для определения тироксина: RIA-gnost T4/ OCPG07-T4. 3. Набор для определения трийодтиронина: RIA-gnost T3/ OCPE07-T3. 4. Набор для определения свободного тироксина: RIA-gnost FT4/ OCFD03-FT4. 5. Набор для определения свободного трийодтиронина: RIA-gnost FT3/ OCFH07-FT3. 6. Набор для определения тироксинсвязывающего глобулина: RIA-gnost TBG /OCRU03-TBG. 7. Набор для определения остеокальцина: OSTEO-RIACT/OSTEO-RIACT. 8. Набор для определения паратиреоидного гормона: ELSA-PTH/ ELSA-PTH. 9. Набор для определения соматотропного гормона: HGH-RIACT/ HGH-RIACT. 10. Набор для определения прогестерона: PROG-CTRIA/ PROG-CTRIA. 11. Набор для определения эстрадиола: ESTR-CTRIA/ ESTR-CTRIA. 12. Набор для определения альдостерона: ALDO-RIACT/ALDO-RIACT. 13. Набор для определения кортикотропного гормона: ELSA-ACTH / ELSA-ACTH.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЦИС био интернасьональ", Франция
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
CIS BIO INTERNATIONAL, RN 306, SACLAY, BP 32, 91192 GIF SUR YVETTE CEDEX, FRANCE
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЦИС био интернасьональ", Франция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CIS BIO INTERNATIONAL, RN 306, SACLAY, BP 32, 91192 GIF SUR YVETTE CEDEX, FRANCE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04375
Дата регистрации МИ
22.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915427
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2013
Период действия
с 27.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
108400; 108660; 116460; 142510; 164140; 223660; 231230; 234690; 239590; 252680; 252770; 275580
Файлы
Наименование
Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа «in vitro».
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04375
Дата регистрации МИ
22.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.05.2009 по 22.05.2009
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
108400; 108660; 116460; 164140; 223660; 231230; 234690; 239590; 252680; 252770; 275580; 283880
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2013
Описание
-
Файлы