ФСЗ 2009/04353
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.06.2009 по 04.12.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04353
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система TVT- O (TVT Обтуратор) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1.Проводник TVT Обтуратор. 2.Направитель TVT Обтуратор.
Принадлежности: 1.Проводник TVT Обтуратор. 2.Направитель TVT Обтуратор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Этикон Сарль", Швейцария
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ethicon Sarl, Rue du Puits Godet 20, CH-2000, Neuchatel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939673
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Система гинекологическая GYNECARE TVT Obturator
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04353
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929841
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2026
Период действия
с 09.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.160
Вид
273970
Наименование
Система гинекологическая GYNECARE TVT Obturator
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04353
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929841
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2022
Период действия
с 12.09.2022 по 09.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
273970
Наименование
Система TVT- O (TVT Обтуратор) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04353
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2009
Период действия
с 04.12.2009 по 12.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
273970
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы