Г004-00110-00/02917908 | ФСЗ 2009/04342
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917908 | ФСЗ 2009/04342
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04342
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917908
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли для офтальмохирургии с принадлежностями
1. Канюли ретинальные с силиконовым наконечником. 2. Канюля с мягким наконечником. 3. Канюля с наконечником в виде кисточки. 4. Канюля с мягким наконечником, с алмазным напылением. 5. Канюля Чарльза. 6 .Канюли ретинальные инфузионные. 7. Канюля инфузионная. 8. Канюля инфузионная с эндоосвещением. 9. Канюля ретинальная с эндоосвещением. 10. Канюля типа "канделябр" с эндоосвещением. 11. Канюля инфузионная для силиконового масла. 12. Канюля инфузионная самоудерживающаяся. 13. Канюля для силиконового масла самоудерживающаяся. 14. Канюля двуствольная. 15. Канюля инструментальная. 16. Канюля офтальмологическая. 17. Канюля троакарная. Принадлежности: 1. Пинцет для канюль. 2. Пинцет для склеральных заглушек. 3. Заглушка для канюль. 4. Заглушка склеральная. 5.Проводник для канюль. 6. Рукоятка проводниковая. 7. Рукоятка для канюли. 8. Инфузионная трубка. 9. Фиксационная пластина. 10. Закрывающийся клапан для канюли. 11. Лоток.
1. Канюли ретинальные с силиконовым наконечником. 2. Канюля с мягким наконечником. 3. Канюля с наконечником в виде кисточки. 4. Канюля с мягким наконечником, с алмазным напылением. 5. Канюля Чарльза. 6 .Канюли ретинальные инфузионные. 7. Канюля инфузионная. 8. Канюля инфузионная с эндоосвещением. 9. Канюля ретинальная с эндоосвещением. 10. Канюля типа "канделябр" с эндоосвещением. 11. Канюля инфузионная для силиконового масла. 12. Канюля инфузионная самоудерживающаяся. 13. Канюля для силиконового масла самоудерживающаяся. 14. Канюля двуствольная. 15. Канюля инструментальная. 16. Канюля офтальмологическая. 17. Канюля троакарная. Принадлежности: 1. Пинцет для канюль. 2. Пинцет для склеральных заглушек. 3. Заглушка для канюль. 4. Заглушка склеральная. 5.Проводник для канюль. 6. Рукоятка проводниковая. 7. Рукоятка для канюли. 8. Инфузионная трубка. 9. Фиксационная пластина. 10. Закрывающийся клапан для канюли. 11. Лоток.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РУМЕКС Интернэшнл Ко."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, RUMEX INTERNATIONAL CO., 13770 58th Street North, Suite 303, Clearwater, FL 33760, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, RUMEX INTERNATIONAL CO., 13770 58th Street North, Suite 303, Clearwater, FL 33760, USA
ОКП
943640
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171670
Адрес
RUMEX INTERNATIONAL CO., 13770 58th Street North, Suite 303, Clearwater, FL 33760, USA
Наименование
Канюли для офтальмохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04342
Дата регистрации МИ
14.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.05.2009 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
158020; 171670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы