ФСЗ 2009/04342
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04342
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.05.2009 по 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04342
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли для офтальмохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Канюли для офтальмохирургии: 1.Канюли ретинальные с силиконовым наконечником. 2.Канюля с мягким наконечником. 3.Канюля с наконечником в виде кисточки. 4.Канюля с мягким наконечником, с алмазным напылением. 5.Канюля Чарльза. 6.Канюли ретинальные инфузионные. 7.Канюля инфузионная. 8.Канюля инфузионная с эндоосвещением. 9.Канюля ретинальная с эндоосвещением. 10.Канюля типа "канделябр" с эндоосвещением. 11.Канюля инфузионная для силиконового масла. 12.Канюля инфузионная самоудерживающаяся. 13.Канюля для силиконового масла самоудерживающаяся. 14.Канюля двуствольная. 15.Канюля инструментальная. 16.Канюля офтальмологическая. 17.Канюля троакарная. II. Принадлежности: 1.Пинцет для канюль. 2.Пинцет для склеральных заглушек. 3.Заглушка для канюль. 4.Заглушка склеральная. 5.Проводник для канюль. 6.Рукоятка проводниковая. 7.Рукоятка для канюли. 8.Инфузионная трубка. 9.Фиксационная пластина. 10.Закрывающийся клапан для канюли. 11.Лоток.
I. Канюли для офтальмохирургии: 1.Канюли ретинальные с силиконовым наконечником. 2.Канюля с мягким наконечником. 3.Канюля с наконечником в виде кисточки. 4.Канюля с мягким наконечником, с алмазным напылением. 5.Канюля Чарльза. 6.Канюли ретинальные инфузионные. 7.Канюля инфузионная. 8.Канюля инфузионная с эндоосвещением. 9.Канюля ретинальная с эндоосвещением. 10.Канюля типа "канделябр" с эндоосвещением. 11.Канюля инфузионная для силиконового масла. 12.Канюля инфузионная самоудерживающаяся. 13.Канюля для силиконового масла самоудерживающаяся. 14.Канюля двуствольная. 15.Канюля инструментальная. 16.Канюля офтальмологическая. 17.Канюля троакарная. II. Принадлежности: 1.Пинцет для канюль. 2.Пинцет для склеральных заглушек. 3.Заглушка для канюль. 4.Заглушка склеральная. 5.Проводник для канюль. 6.Рукоятка проводниковая. 7.Рукоятка для канюли. 8.Инфузионная трубка. 9.Фиксационная пластина. 10.Закрывающийся клапан для канюли. 11.Лоток.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭР ОПТИКС", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
103030, Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РУМЕКС Интернэшнл Ко.", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
RUMEX INTERNATIONAL CO., 8601 4th Street North, Suite 201, St. Petersburg, FL 33702, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943640
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
158020
171670
Адрес
-
Наименование
Канюли для офтальмохирургии с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04342
Дата регистрации МИ
14.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917908
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.13.110
Вид
171670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы