Г004-00110-00/02914514 | ФСЗ 2009/04341
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914514 | ФСЗ 2009/04341
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04341
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914514
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями
1. Зонд витректор для витректомии (вид 151840). 2. Зонд витректор для переднекамерной витректомии (вид 151840). 3. Зонд витректор для переднекамерной витректомии с ирригационным сливом (вид 151840). 4. Зонд витректор для заднекамерной витректомии (вид 151840). 5. Зонд витректор для высокоскоростной витректомии (вид 151840). 6. Зонд оптоволоконный (вид 151840). 7. Зонд оптоволоконный широкоугольный (вид 151840). 8. Зонд лазерный (вид 151840). 9. Зондирующая титановая рукоятка ирригационно-аспирационная (вид 151870). 10. Зондирующая фако-рукоятка (вид 151870). 11. Зондирующий рефлюксный инструмент (вид 151870). 12. Зондирующая рукоятка рефлюксного инструмента (вид 151870). 13. Зондирующий наконечник аспирационный (вид 151860). 14. Резервуар для зондирующего рефлюксного инструмента (вид 152600). Принадлежности: 1. Адаптер для подсоединения витректоров. 2. Адаптер для подсоединения зонда оптоволоконного. 3. Тест-камера для тестирования зондов. 4. Ирригационный слив.
1. Зонд витректор для витректомии (вид 151840). 2. Зонд витректор для переднекамерной витректомии (вид 151840). 3. Зонд витректор для переднекамерной витректомии с ирригационным сливом (вид 151840). 4. Зонд витректор для заднекамерной витректомии (вид 151840). 5. Зонд витректор для высокоскоростной витректомии (вид 151840). 6. Зонд оптоволоконный (вид 151840). 7. Зонд оптоволоконный широкоугольный (вид 151840). 8. Зонд лазерный (вид 151840). 9. Зондирующая титановая рукоятка ирригационно-аспирационная (вид 151870). 10. Зондирующая фако-рукоятка (вид 151870). 11. Зондирующий рефлюксный инструмент (вид 151870). 12. Зондирующая рукоятка рефлюксного инструмента (вид 151870). 13. Зондирующий наконечник аспирационный (вид 151860). 14. Резервуар для зондирующего рефлюксного инструмента (вид 152600). Принадлежности: 1. Адаптер для подсоединения витректоров. 2. Адаптер для подсоединения зонда оптоволоконного. 3. Тест-камера для тестирования зондов. 4. Ирригационный слив.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РУМЕКС Интернэшнл Ко."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, RUMEX INTERNATIONAL CO., 13770 58th Street North, Suite 303, Clearwater, FL 33760, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, RUMEX INTERNATIONAL CO., 13770 58th Street North, Suite 303, Clearwater, FL 33760, USA
ОКП
943610
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151840
151860
151870
152600
Адрес
RUMEX INTERNATIONAL CO., 13770 58th Street North, Suite 303, Clearwater, FL 33760, USA
Наименование
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04341
Дата регистрации МИ
13.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.05.2009 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943610
Вид
151840; 151860; 151870; 152600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы