ФСЗ 2009/04341
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04341
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2009 по 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04341
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты зондирующие для офтальмохирургии: 1.Зонд витректор для витректомии. 2.Зонд витректор для переднекамерной витректомии. 3.Зонд витректор для переднекамерной витректомии с ирригационным сливом. 4.Зонд витректор для заднекамерной витректомии. 5.Зонд витректор для высокоскоростной витректомии. 6.Зонд оптоволоконный. 7.Зонд оптоволоконный широкоугольный. 8.Зонд лазерный. 9.Зондирующая титановая рукоятка ирригационно-аспирационная. 10.Зондирующая фако-рукоятка. 11.Зондирующий рефлюксный инструмент. 12.Зондирующая рукоятка рефлюксного инструмента. II. Принадлежности: 1.Адаптер для подсоединения витректоров. 2.Адаптер для подсоединения зонда оптоволоконного. 3.Тест-камера для тестирования зондов. 4.Ирригационный слив. 13.Зондирующий наконечник аспирационный. 14.Резервуар для зондирующего рефлюксного инструмента.
I. Инструменты зондирующие для офтальмохирургии: 1.Зонд витректор для витректомии. 2.Зонд витректор для переднекамерной витректомии. 3.Зонд витректор для переднекамерной витректомии с ирригационным сливом. 4.Зонд витректор для заднекамерной витректомии. 5.Зонд витректор для высокоскоростной витректомии. 6.Зонд оптоволоконный. 7.Зонд оптоволоконный широкоугольный. 8.Зонд лазерный. 9.Зондирующая титановая рукоятка ирригационно-аспирационная. 10.Зондирующая фако-рукоятка. 11.Зондирующий рефлюксный инструмент. 12.Зондирующая рукоятка рефлюксного инструмента. II. Принадлежности: 1.Адаптер для подсоединения витректоров. 2.Адаптер для подсоединения зонда оптоволоконного. 3.Тест-камера для тестирования зондов. 4.Ирригационный слив. 13.Зондирующий наконечник аспирационный. 14.Резервуар для зондирующего рефлюксного инструмента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭР ОПТИКС", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
103030, Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РУМЕКС Интернэшнл Ко.", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
RUMEX INTERNATIONAL CO., 8601 4th Street North, Suite 201, St. Petersburg, FL 33702, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943610
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151840
151860
151870
152600
Адрес
-
Наименование
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04341
Дата регистрации МИ
13.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914514
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943610/32.50.13.190
Вид
151840; 151860; 151870; 152600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы