ФСЗ 2009/04295

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04295
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.05.2009 по 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04295
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Хирургические электромоторы для травматологии, нейрохирургии и артроскопии «Микроспид уни» (MICROSPEED UNI) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Хирургические электромоторы для травматологии, нейрохирургии и артроскопии "Микроспид уни" (Microspeed uni), варианты исполнения: 1."Микроспид уни хай 150" (Microspeed uni Hi 150). 2."Микроспид уни мини 100" (Microspeed uni mini 100). 3."Микроспид уни мини 150" (Microspeed uni mini 150). 4."Микроспид уни микро 150" (Microspeed uni micro 150). 5."Микроспид уни микро 100" (Microspeed uni micro 100). 6."Микроспид уни мини пистолетная насадка" (Microspeed uni mini pistol handpiece). 7."Микроспид уни шейверная насадка" (Microspeed uni shaver handpiece). 8."Микроспид уни перфоратор" (Microspeed uni perforator driver). 9."Микроспид уни XS" (Microspeed uni XS). II.Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Педаль управления, ножная. 3. Кабель для мотора, без рукоятки. 4. Кабель для мотора, c рукояткой. 5. Мотор "Микроспид уни" (Microspeed uni). 6. Защитный экран. 7. Держатель бутылки. 8. Держатель для кабеля. 9. Держатель для мотора. 10. Держатель для поддона. 11. Салфетка специальная. 12. Распылитель. 13. Штатив. 14. Фиксатор принадлежностей "Эккос" (ECCOS). 15. Ирригационный шланг. 16. Зажим для ирригационного шланга. 17. Средство для обработки, "Стерилит" (STERILIT). 18. Адаптер с автоматической фиксацией сверла. 19. Устройство для замены свёрл и буров в насадках. 20. Ключ для установки. 21. Поддон сетчатый. 22. Крышка поддона. 23. Адаптер для масла.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
256530
Адрес
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Хирургические электромоторы для травматологии, нейрохирургии и артроскопии «Микроспид уни» (MICROSPEED UNI) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04295
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138051
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.129
Вид
256530
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы