Г004-00110-00/04138051 | ФСЗ 2009/04295
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138051 | ФСЗ 2009/04295
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04295
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138051
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Хирургические электромоторы для травматологии, нейрохирургии и артроскопии «Микроспид уни» (MICROSPEED UNI) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Хирургические электромоторы для травматологии, нейрохирургии и артроскопии "Микроспид уни" (Microspeed uni), варианты исполнения: 1."Микроспид уни хай 150" (Microspeed uni Hi 150). 2."Микроспид уни мини 100" (Microspeed uni mini 100). 3."Микроспид уни мини 150" (Microspeed uni mini 150). 4."Микроспид уни микро 150" (Microspeed uni micro 150). 5."Микроспид уни микро 100" (Microspeed uni micro 100). 6."Микроспид уни мини пистолетная насадка" (Microspeed uni mini pistol handpiece). 7."Микроспид уни шейверная насадка" (Microspeed uni shaver handpiece). 8."Микроспид уни перфоратор" (Microspeed uni perforator driver). 9."Микроспид уни XS" (Microspeed uni XS). II.Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Педаль управления, ножная. 3. Кабель для мотора, без рукоятки. 4. Кабель для мотора, c рукояткой. 5. Мотор "Микроспид уни" (Microspeed uni). 6. Защитный экран. 7. Держатель бутылки. 8. Держатель для кабеля. 9. Держатель для мотора. 10. Держатель для поддона. 11. Салфетка специальная. 12. Распылитель. 13. Штатив. 14. Фиксатор принадлежностей "Эккос" (ECCOS). 15. Ирригационный шланг. 16. Зажим для ирригационного шланга. 17. Средство для обработки, "Стерилит" (STERILIT). 18. Адаптер с автоматической фиксацией сверла. 19. Устройство для замены свёрл и буров в насадках. 20. Ключ для установки. 21. Поддон сетчатый. 22. Крышка поддона. 23. Адаптер для масла.
I.Хирургические электромоторы для травматологии, нейрохирургии и артроскопии "Микроспид уни" (Microspeed uni), варианты исполнения: 1."Микроспид уни хай 150" (Microspeed uni Hi 150). 2."Микроспид уни мини 100" (Microspeed uni mini 100). 3."Микроспид уни мини 150" (Microspeed uni mini 150). 4."Микроспид уни микро 150" (Microspeed uni micro 150). 5."Микроспид уни микро 100" (Microspeed uni micro 100). 6."Микроспид уни мини пистолетная насадка" (Microspeed uni mini pistol handpiece). 7."Микроспид уни шейверная насадка" (Microspeed uni shaver handpiece). 8."Микроспид уни перфоратор" (Microspeed uni perforator driver). 9."Микроспид уни XS" (Microspeed uni XS). II.Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Педаль управления, ножная. 3. Кабель для мотора, без рукоятки. 4. Кабель для мотора, c рукояткой. 5. Мотор "Микроспид уни" (Microspeed uni). 6. Защитный экран. 7. Держатель бутылки. 8. Держатель для кабеля. 9. Держатель для мотора. 10. Держатель для поддона. 11. Салфетка специальная. 12. Распылитель. 13. Штатив. 14. Фиксатор принадлежностей "Эккос" (ECCOS). 15. Ирригационный шланг. 16. Зажим для ирригационного шланга. 17. Средство для обработки, "Стерилит" (STERILIT). 18. Адаптер с автоматической фиксацией сверла. 19. Устройство для замены свёрл и буров в насадках. 20. Ключ для установки. 21. Поддон сетчатый. 22. Крышка поддона. 23. Адаптер для масла.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.50.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256530
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
Наименование
Хирургические электромоторы для травматологии, нейрохирургии и артроскопии «Микроспид уни» (MICROSPEED UNI) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04295
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2009
Период действия
с 14.05.2009 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
256530
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы