ФСЗ 2009/04292
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04292
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.05.2009 по 14.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04292
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат терморегулирующий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат терморегулирующий в следующих вариантах исполнения: 1.HCU 20. 2.HCU 30. 3.HU 35. II.Принадлежности: 1.Сетевой кабель. 2.Пульт дистанционный. 3.Кабель соединительный. 4.Шланги подвода жидкости с коннекторами-переходниками. 5.Кронштейны специальные для крепления дополнительного оборудования. 6.Штуцеры-втулки прямые для соединения шлангов с внешними устройствами. 7.Штуцеры-втулки угловые для соединения шлангов с внешними устройствами. 8.Коннекторы-переходники специальные для присоединения шлангов. 9.Держатели специальные для дополнительного оборудования. 10.Маты для охлаждения пациента (взрослые, детские). 11.Трубки водные для подключения матов пациента. 12.Руководство пользователя.
I. Аппарат терморегулирующий в следующих вариантах исполнения: 1.HCU 20. 2.HCU 30. 3.HU 35. II.Принадлежности: 1.Сетевой кабель. 2.Пульт дистанционный. 3.Кабель соединительный. 4.Шланги подвода жидкости с коннекторами-переходниками. 5.Кронштейны специальные для крепления дополнительного оборудования. 6.Штуцеры-втулки прямые для соединения шлангов с внешними устройствами. 7.Штуцеры-втулки угловые для соединения шлангов с внешними устройствами. 8.Коннекторы-переходники специальные для присоединения шлангов. 9.Держатели специальные для дополнительного оборудования. 10.Маты для охлаждения пациента (взрослые, детские). 11.Трубки водные для подключения матов пациента. 12.Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Критикал Кэа АБ", Швеция,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany,Maquet Critical Care AB, S
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аппарат терморегулирующий с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04292
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926978
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2023
Период действия
с 03.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
191700
Наименование
Аппарат терморегулирующий с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04292
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926978
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2021
Период действия
с 22.03.2021 по 03.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
191700
Наименование
Аппарат терморегулирующий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04292
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2012
Период действия
с 14.12.2012 по 22.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы