ФСЗ 2009/04291
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2014 по 10.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04291
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственного кровообращения HL 20 с принадлежностями
I. Принадлежности: 1.Консоль аппарата искусственного кровообращения HL 20 с монитором. 2.Роликовые насосы (одинарные, двойные). 3.Венозный зажим. 4.Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования. 5.Ящик дополнительный (емкость для льда). 6.Сетевой кабель. 7.Электрический кабель-адаптер. 8.Контейнер для льда. 9.Лампа подсветки выносная. 10.Кронштейн для опций. 11.Монитор кардиоплегии. 12.Кабель для подключения датчиков. 13.Держатели трубок. 14.Монитор дополнительный. 15.Клавиатура специальная. 16.Датчики давления. 17.Датчики температуры. 18.Датчики пузырьков. 19.Датчик уровня жидкости. 20.Держатели датчика уровня одноразовые. 21.Смеситель газов. 22.Комплект датчиков давления одноразовый (в комплект входит: пластина-держатель, кабель датчика давления, датчики давления и колпачки для датчиков давления). 23. Колпачки датчиков давления. 24.Контроллер давления. 25.Комплект систем магистралей одноразовых (в комплект входят магистрали разного диаметра, длины и жесткости, переходники для подсоединения магистралей). 26.Руководство пользователя. II. Производители: 1. MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany. 3. MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. 4. MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey. 5. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. III. Адреса мест производства: 1. Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany. 3. Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. 4. Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey.
I. Принадлежности: 1.Консоль аппарата искусственного кровообращения HL 20 с монитором. 2.Роликовые насосы (одинарные, двойные). 3.Венозный зажим. 4.Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования. 5.Ящик дополнительный (емкость для льда). 6.Сетевой кабель. 7.Электрический кабель-адаптер. 8.Контейнер для льда. 9.Лампа подсветки выносная. 10.Кронштейн для опций. 11.Монитор кардиоплегии. 12.Кабель для подключения датчиков. 13.Держатели трубок. 14.Монитор дополнительный. 15.Клавиатура специальная. 16.Датчики давления. 17.Датчики температуры. 18.Датчики пузырьков. 19.Датчик уровня жидкости. 20.Держатели датчика уровня одноразовые. 21.Смеситель газов. 22.Комплект датчиков давления одноразовый (в комплект входит: пластина-держатель, кабель датчика давления, датчики давления и колпачки для датчиков давления). 23. Колпачки датчиков давления. 24.Контроллер давления. 25.Комплект систем магистралей одноразовых (в комплект входят магистрали разного диаметра, длины и жесткости, переходники для подсоединения магистралей). 26.Руководство пользователя. II. Производители: 1. MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany. 3. MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. 4. MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey. 5. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. III. Адреса мест производства: 1. Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany. 3. Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. 4. Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия, MAQUET Cardiopulmonary AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Наименование
Аппарат искусственного кровообращения HL 20 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04291
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913969
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2016
Период действия
с 10.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
191810
Наименование
Аппарат искусственного кровообращения HL 20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04291
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 07.05.2009 по 04.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
191810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы