ФСЗ 2009/04291

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04291
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.05.2009 по 04.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04291
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственного кровообращения HL 20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1.Консоль аппарата искусственного кровообращения HL 20 с монитором. 2.Роликовые насосы (одинарные, двойные). 3.Венозный зажим. 4.Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования. 5.Ящик дополнительный (емкость для льда). 6.Сетевой кабель. 7.Электрический кабель-адаптер. 8.Контейнер для льда. 9.Лампа подсветки выносная. 10.Кронштейн для опций. 11.Монитор кардиоплегии. 12.Кабель для подключения датчиков. 13.Держатели трубок. 14.Монитор дополнительный. 15.Клавиатура специальная. 16.Датчики давления. 17.Датчики температуры. 18.Датчики пузырьков. 19.Датчик уровня жидкости. 20.Держатели датчика уровня одноразовые. 21.Смеситель газов. 22.Комплект датчиков давления одноразовый (в комплект входит: пластина-держатель, кабель датчика давления, датчики давления и колпачки для датчиков давления). 23. Колпачки датчиков давления. 24.Контроллер давления. 25.Комплект систем магистралей одноразовых (в комплект входят магистрали разного диаметра, длины и жесткости, переходники для подсоединения магистралей). 26.Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Критикал Кэа АБ", Швеция,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany,Maquet Critical Care AB, S
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191810
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственного кровообращения HL 20 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04291
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2014
Период действия
с 04.04.2014 по 10.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Наименование
Аппарат искусственного кровообращения HL 20 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04291
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913969
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2016
Период действия
с 10.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
191810
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы