ФСЗ 2009/04259

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04259
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2009 по 14.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04259
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мобильная эндоскопическая стойка TESSYS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1.Устройство записи фото- и видеоизображений с многофункциональным управлением Vitegra™ HD. 2.Устройство цифровой обработки вращения и масштабирования изображения для медицинской эндоскопии Video Twister. 3.Источник света с интегрированной/подключаемой видеокамерой C-Camsource™/D-Camsource™. 4.Ирригационная помпа для эндоскопических операций на позвоночнике и суставах JIFP 2000. 5.LCD-монитор. 6.Фотопринтер. 7.Тележка для базовых блоков. 8.Кронштейны, крепления для Vitegra™ HD или для LCD-монитор к тележке. 9.Соединительные кабели. 10.Сетевые кабели. 11.Сетевые адаптеры. 12.Зарядное устройство. 13.CCD-Камера. 14.Гибкий с силиконовым покрытием световод с интегрированным кабелем видеокамеры для подключения к базовому блоку 15.Инструменты (крючки-пробники, кусачки, зажимы, расширители, направители, канюли, молоток, фрезы, иглы, троакар, обтуратор, элеватор, перфоратор, измерительная линейка, фломастер-маркер , шприц, граспер, ножницы, пинцет, шовный материал, шило, очистительная проволока, лотки). 16.Контейнер. 17.Дайком-модуль для передачи данных на расстояние. 18.Педали для управления базовыми блоками. 19.Комплект одноразовых трубок для ирригационной помпы. 20.Шахта с обтураторами. 21.Артроскоп. 22.Фораминоскоп. 23.Лапароскоп. 24.Инструкция пользователя. 25.Предохранители. 26.Программное обеспечение на компакт дисках. 27.Карта памяти USB.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Йомакс ГмбХ", Германия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
JOIMAX GMBH RAUMFABRIK 33A , AMALIENBADSTRA?E 76227 KARLSRUHE-GERMANY
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Йомакс ГмбХ", Германия,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
JOIMAX GMBH RAUMFABRIK 33A , AMALIENBADSTRA?E 76227 KARLSRUHE-GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Мобильная эндоскопическая стойка TESSYS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04259
Дата регистрации МИ
04.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923317
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2026
Период действия
с 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271790
Файлы
Наименование
Мобильная эндоскопическая стойка TESSYS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04259
Дата регистрации МИ
04.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923317
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2020
Период действия
с 14.12.2020 по 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271790
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы