ФСЗ 2009/04255
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04255
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.06.2009 по 19.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04255
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал композиционный для временных коронок и мостов PROTEMP 4 (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал композиционный для временных коронок и мостов Protemp 4: 1. В наборе: 1.1. Материал Protemp 4 в картриджах оттенков: А1, А2, А3, В3, bleach. 1.2. Диспенсер Garant. 1.3. Наконечники для смешивания Garant Mixing tips Blue. 2. Отдельно поставляется: 2.1. Материал Protemp 4 в картриджах различных оттенков: A1, A2, A3, B3, bleach. 2.2. Диспенсер Garant. 2.3. Наконечники для смешивания Garant Mixing tips Blue.
I. Материал композиционный для временных коронок и мостов Protemp 4: 1. В наборе: 1.1. Материал Protemp 4 в картриджах оттенков: А1, А2, А3, В3, bleach. 1.2. Диспенсер Garant. 1.3. Наконечники для смешивания Garant Mixing tips Blue. 2. Отдельно поставляется: 2.1. Материал Protemp 4 в картриджах различных оттенков: A1, A2, A3, B3, bleach. 2.2. Диспенсер Garant. 2.3. Наконечники для смешивания Garant Mixing tips Blue.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ESPE PLATZ, 82229 SEEFELD, GERMANY
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ESPE PLATZ, 82229 SEEFELD, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Материал композитный для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4 в наборах
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04255
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935493
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2023
Период действия
с 17.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170/32.50.50.190
Вид
119440
Наименование
Материал композитный для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4 в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04255
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2020
Период действия
с 14.12.2020 по 17.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
119440
Наименование
Материал композитный для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4 в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04255
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2019
Период действия
с 12.04.2019 по 14.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939170/32.50.50
Вид
-
Наименование
Материал композитный для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4 в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04255
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2019
Период действия
с 22.01.2019 по 12.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
119440
Наименование
Материал композитный для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4 в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04255
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2017
Период действия
с 06.06.2017 по 22.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
119440
Наименование
Материал композиционный для временных коронок и мостов Protemp 4 в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04255
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 19.03.2012 по 06.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
119440
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы