Г004-00110-00/02935536 | ФСЗ 2009/04236
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935536 | ФСЗ 2009/04236
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04236
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935536
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250
варианты исполнения:
1. В наборе:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков: A1, А2, А3, А3.5, В3, С2, D3, UD;
- Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2;
- Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal;
- Наконечники для дозаторов с протравочным гелем;
- Ячейки для смешивания;
- Кисточкодержатели;
- Шкала оттенков;
- Набор Sof-Lex пробный;
- Аппликаторы микрогубчатые;
- Блокнот для смешивания.
2. Отдельно поставляются:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков: A1, А2, А3, А3.5, А4, B1, В2, ВЗ, С2, D3, UD, I.
варианты исполнения:
1. В наборе:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков: A1, А2, А3, А3.5, В3, С2, D3, UD;
- Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2;
- Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal;
- Наконечники для дозаторов с протравочным гелем;
- Ячейки для смешивания;
- Кисточкодержатели;
- Шкала оттенков;
- Набор Sof-Lex пробный;
- Аппликаторы микрогубчатые;
- Блокнот для смешивания.
2. Отдельно поставляются:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков: A1, А2, А3, А3.5, А4, B1, В2, ВЗ, С2, D3, UD, I.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПE Дентал Продактс" / 3М ESPE Dental Products
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используется для реставрации передних и боковых зубов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
281770
Адрес
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс" / 3М ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA; 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; ЗМ Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany; 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany; Young Microbrush LLC dba Microbrush International, 1376 Cheyenne Ave., Grafton, Wisconsin, 53024, USA; medmix Deutschland GmbH, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany; Misawa Medical Industry Co., Ltd., Iwaki Plant, 21, Yoshima Factory Area, Iwaki-shi Fukusima-ken, 970-1144, Japan
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04236
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935536
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2023
Период действия
с 20.11.2023 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
281750; 281770
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04236
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 20.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50
Вид
-
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04236
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2019
Период действия
с 25.01.2019 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
281750; 281770
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04236
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2018
Период действия
с 19.10.2018 по 25.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
281750; 281770
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04236
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2018
Период действия
с 28.03.2018 по 19.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
281750; 281770
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04236
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2017
Период действия
с 17.07.2017 по 28.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04236
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014 по 17.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281750
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный FILTEK Z250 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04236
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 06.05.2009 по 21.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы