ФСЗ 2009/04236
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04236
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.04.2019 по 20.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04236
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250
варианты исполнения: 1. В наборе (вид 281770): - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков: A1, А2, А3, А3.5, В3, С2, D3, UD; - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2; - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal; - Наконечники для дозаторов с протравочным гелем; - Ячейки для смешивания; - Кисточкодержатели; - Шкала оттенков; - Набор Sof-Lex пробный; - Аппликаторы микрогубчатые; - Блокнот для смешивания. 2. Отдельно поставляются: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков (вид 281750): A1, А2, А3, А3.5, А4, B1, В2, ВЗ, С2, D3, UD, I.
варианты исполнения: 1. В наборе (вид 281770): - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков: A1, А2, А3, А3.5, В3, С2, D3, UD; - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2; - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal; - Наконечники для дозаторов с протравочным гелем; - Ячейки для смешивания; - Кисточкодержатели; - Шкала оттенков; - Набор Sof-Lex пробный; - Аппликаторы микрогубчатые; - Блокнот для смешивания. 2. Отдельно поставляются: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков (вид 281750): A1, А2, А3, А3.5, А4, B1, В2, ВЗ, С2, D3, UD, I.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
2. 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany.
3. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
4. 3M Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany.
5. Transcodent GmbH & Co. KG, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany.
6. Microbrush International, 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024, USA.
7. Misawa Medical Industry Co., Ltd., Iwaki Plant, 21, Yoshima Factory Area, Iwaki-shi Fukusima-ken, 970-1144, Japan.
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04236
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935536
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2026
Период действия
с 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
281750; 281770
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04236
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935536
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2023
Период действия
с 20.11.2023 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
281750; 281770
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04236
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2019
Период действия
с 25.01.2019 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
281750; 281770
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04236
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2018
Период действия
с 19.10.2018 по 25.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
281750; 281770
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04236
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2018
Период действия
с 28.03.2018 по 19.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
281750; 281770
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04236
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2017
Период действия
с 17.07.2017 по 28.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04236
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014 по 17.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281750
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный FILTEK Z250 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04236
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 06.05.2009 по 21.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы