Г004-00110-00/02914551 | ФСЗ 2009/04217
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914551 | ФСЗ 2009/04217
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04217
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914551
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор MagNa Pure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Сканер штрих-кодов (Barcode Scanner (Model Gryphon)). 2. Кабель для сканера штрих-кодов (Barcode Scanner Cable (for PS2)). 3. Каплеулавливатель (Drop Catcher). 4. Штатив для картриджей (Cartridge Rack). 5. Штатив для пробирок (Tube Rack). 6. Штатив для выходных пробирок (Elution Tube Rack). 7. Емкость для отходов (Waste Tank). 8. Поддон защитный (Drip tray). 9. Кабель сетевой немецкого образца (Power Cable (230 Volt) German Plug). 10. Кабель сетевой американского образца (Power Cable (115 Volt) US Plug). 11. Смазка (Grease (high vacuum)). 12. Уплотнительные кольца (O-Rings (8 Rings)). 13. Предохранители (Fuses (2 x 4.0 AT, 5*20)).
Принадлежности: 1. Сканер штрих-кодов (Barcode Scanner (Model Gryphon)). 2. Кабель для сканера штрих-кодов (Barcode Scanner Cable (for PS2)). 3. Каплеулавливатель (Drop Catcher). 4. Штатив для картриджей (Cartridge Rack). 5. Штатив для пробирок (Tube Rack). 6. Штатив для выходных пробирок (Elution Tube Rack). 7. Емкость для отходов (Waste Tank). 8. Поддон защитный (Drip tray). 9. Кабель сетевой немецкого образца (Power Cable (230 Volt) German Plug). 10. Кабель сетевой американского образца (Power Cable (115 Volt) US Plug). 11. Смазка (Grease (high vacuum)). 12. Уплотнительные кольца (O-Rings (8 Rings)). 13. Предохранители (Fuses (2 x 4.0 AT, 5*20)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318660
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.
2. Precision System Science Co. Ltd., 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan.
3. Yamura Electric Industry Co., Ltd., 21-26-18 Murasakino, Kitakami-shi, Iwate, Japan.
Наименование
Прибор MagNa Pure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04217
Дата регистрации МИ
07.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.05.2009 по 24.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
318660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы