ФСЗ 2009/04217
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04217
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.05.2009 по 24.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04217
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор MagNa Pure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Сканер штрих-кодов (Barcode Scanner (Model Gryphon)). 2. Кабель для сканера штрих-кодов (Barcode Scanner Cable (for PS2)). 3. Каплеулавливатель (Drop Catcher). 4. Штатив для картриджей (Cartridge Rack). 5. Штатив для пробирок (Tube Rack). 6. Штатив для выходных пробирок (Elution Tube Rack). 7. Емкость для отходов (Waste Tank). 8. Поддон защитный (Drip tray). 9. Кабель сетевой немецкого образца (Power Cable (230 Volt) German Plug). 10. Кабель сетевой американского образца (Power Cable (115 Volt ) US Plug). 11. Смазка (Grease (high vacuum)). 12. Уплотнительные кольца (O-Rings (8 Rings)). 13. Предохранители (Fuses (2 x 4.0 AT, 5*20)). II. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany; - Precision System Science Co. Ltd., 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan; - Yamura Electric Industry Co., Ltd., 21-26-18 Murasakino, Kitakami-shi, Iwate, Japan.
I. Принадлежности: 1. Сканер штрих-кодов (Barcode Scanner (Model Gryphon)). 2. Кабель для сканера штрих-кодов (Barcode Scanner Cable (for PS2)). 3. Каплеулавливатель (Drop Catcher). 4. Штатив для картриджей (Cartridge Rack). 5. Штатив для пробирок (Tube Rack). 6. Штатив для выходных пробирок (Elution Tube Rack). 7. Емкость для отходов (Waste Tank). 8. Поддон защитный (Drip tray). 9. Кабель сетевой немецкого образца (Power Cable (230 Volt) German Plug). 10. Кабель сетевой американского образца (Power Cable (115 Volt ) US Plug). 11. Смазка (Grease (high vacuum)). 12. Уплотнительные кольца (O-Rings (8 Rings)). 13. Предохранители (Fuses (2 x 4.0 AT, 5*20)). II. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany; - Precision System Science Co. Ltd., 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan; - Yamura Electric Industry Co., Ltd., 21-26-18 Murasakino, Kitakami-shi, Iwate, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс Лтд.", Швейцария
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ROсHE DIAGNOSTICS LTD., FORRENSTRASSE, CH-6343, ROTKREUZ, SWITZERLAND
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318660
Адрес
-
Наименование
Прибор MagNa Pure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04217
Дата регистрации МИ
07.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914551
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2017
Период действия
с 24.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
318660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы