Г004-00110-00/02932103 | ФСЗ 2009/04204
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932103 | ФСЗ 2009/04204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04204
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932103
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для определения топографии корневого канала апекслокатор "Райапекс 5" (Raypex 5)
Прибор для определения топографии корневого канала апекслокатор "Райапекс 5" (Raypex 5)
В составе: 1. Блок электронный с дисплеем (apex locator Raypex 5).
2. Зарядное устройство (charger).
3. Измерительный кабель (measuring cable).
4. Клеммы губные - 2 шт. (2 lip clemme).
5. Клеммы для файлов - 2 шт. (2 fail clemme).
6. Зонд (touch probe).
7. Тестер работоспособности прибора (tester for operation check-up).
8. Руководство по эксплуатации (manual).
9. Компакт-диск (CD).
Прибор для определения топографии корневого канала апекслокатор "Райапекс 5" (Raypex 5)
В составе: 1. Блок электронный с дисплеем (apex locator Raypex 5).
2. Зарядное устройство (charger).
3. Измерительный кабель (measuring cable).
4. Клеммы губные - 2 шт. (2 lip clemme).
5. Клеммы для файлов - 2 шт. (2 fail clemme).
6. Зонд (touch probe).
7. Тестер работоспособности прибора (tester for operation check-up).
8. Руководство по эксплуатации (manual).
9. Компакт-диск (CD).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VDW GmbH (ВДВ ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется в терапевтической стоматологии для определения топографии корневого канала
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147770
Адрес
Forum Engineering Technologies (96) Ltd. (Форум Инжиниринг Текнолоджис (96) Лтд.), 40 Hutsot Hayotser St., Ashkelon 7878563, Israel
Документы
Наименование
Прибор для определения топографии корневого канала апекслокатор "Райапекс 5" (Raypex 5)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04204
Дата регистрации МИ
17.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932103
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2022
Период действия
с 12.09.2022 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
147770
Наименование
Прибор для определения топографии корневого канала апекслокатор "Райапекс 5" (RAYPEX 5) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04204
Дата регистрации МИ
17.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.04.2009 по 12.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
147770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы