ФСЗ 2009/04204
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.04.2009 по 12.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04204
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для определения топографии корневого канала апекслокатор "Райапекс 5" (RAYPEX 5) (см. Приложение на 1 листе)
Прибор для определения топографии корневого канала апекслокатор "Райапекс 5" (Raypex 5) в составе: 1.Блок электронный с дисплеем (apex locator Raypex 5). 2.Зарядное устройство (charger). 3.Измерительный кабель (measuring cable). 4.Клеммы губные - 2 шт.(2 lip clemme). 5.Клеммы для файлов - 2 шт. (2 fail clemme). 6.Зонд (touch probe). 7.Тестер работоспособности прибора (tester for operation check-up). 8.Руководство по эксплуатации (manual). 9.Компакт-диск (CD).
Прибор для определения топографии корневого канала апекслокатор "Райапекс 5" (Raypex 5) в составе: 1.Блок электронный с дисплеем (apex locator Raypex 5). 2.Зарядное устройство (charger). 3.Измерительный кабель (measuring cable). 4.Клеммы губные - 2 шт.(2 lip clemme). 5.Клеммы для файлов - 2 шт. (2 fail clemme). 6.Зонд (touch probe). 7.Тестер работоспособности прибора (tester for operation check-up). 8.Руководство по эксплуатации (manual). 9.Компакт-диск (CD).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Форум Инжиниринг Текнолоджис (96) Лтд.", Израиль
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD., 1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION 75653, IS
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147770
Адрес
Forum Engineering Technologies (96) Ltd., 1 Platin St., New Industrial Zone, Rishon Lezion 75653, Israel
Документы
Наименование
Прибор для определения топографии корневого канала апекслокатор "Райапекс 5" (Raypex 5)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04204
Дата регистрации МИ
17.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932103
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
147770
Файлы
Наименование
Прибор для определения топографии корневого канала апекслокатор "Райапекс 5" (Raypex 5)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04204
Дата регистрации МИ
17.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932103
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2022
Период действия
с 12.09.2022 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
147770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы