Г004-00110-00/02913965 | ФСЗ 2009/04172
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913965 | ФСЗ 2009/04172
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2016 по 28.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04172
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913965
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) P-0100 с металлическим теплообменником. 2. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0201 с теплообменником Plegiox. 3. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0150 без теплообменника. 4. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0370 с четырьмя магистралями. 5. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0340 с одной магистралью. 6. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0355 с двумя магистралями. Принадлежности: 1. Теплообменник Plegiox.
варианты исполнения: 1. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) P-0100 с металлическим теплообменником. 2. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0201 с теплообменником Plegiox. 3. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0150 без теплообменника. 4. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0370 с четырьмя магистралями. 5. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0340 с одной магистралью. 6. Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) Р-0355 с двумя магистралями. Принадлежности: 1. Теплообменник Plegiox.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"MAKE Кардиопульмонари ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191430
Адрес
1. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
2. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany.
3. MAQUET Cardiopulmonary Medical Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey.
4. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Документы
Наименование
Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04172
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913965
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2023
Период действия
с 28.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
191430
Файлы
Наименование
Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04172
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 15.04.2009 по 14.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
191430
Наименование
Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04172
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2012
Период действия
с 14.12.2012 по 09.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы